AVT辅料库又来新成员啦!本次加入的新成员是重组人透明质酸酶/玻璃酸酶，本篇文章就让AVT小编来介绍一下重组人透明质酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧！

 

一、 基本信息

1、 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶

2、 产品来源：重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品

3、 级别：试剂级

4、货号：CN33202401

 

二、 理化性质

1、 含量：＞95%

2、 溶解性：易溶于水

 

三、 产品用途

本发明产品中活性蛋白浓度高，治疗有效性好，可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中。

1、 组织细胞之间的解离，将主要包含在基质中的透明质酸降解，从而促进组织细胞之间的分离；

2、 注射液辅剂，与注射剂联合使用增大给药面积。

 

四、 应用与实例

透明质酸酶(hyaluronidase，HAase)，也称玻璃酸酶，是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶，在体内广泛分布于血清、脑和胎盘等组织和体液中。

 

（一）HERCEPTIN HYLECTA™

2019年，罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。

处方： 

成分	trastuzumab	透明质酸酶	L-组氨酸	L-组氨酸盐酸盐一水合物	L-蛋氨酸	聚山梨酯20	D-海藻糖(二水)
含量	120 mg		0.39 mg	3.67mg	1.49 mg	0.4mg	79.45mg

用途：辅助治疗乳腺癌；转移性乳腺癌。

规格：600mg+10000Units/5ml；皮下注射；约2-5分钟。

 

（二）DARZALEX FASPROTM

2020年，强生旗下杨森制药公司宣布旗下产品Darzalex Faspro获FDA批准。

处方： 

成分	daratumumab	透明质酸酶	L-组氨酸	L-组氨酸盐酸盐一水合物	L-蛋氨酸	聚山梨酯20	山梨醇
含量	1800 mg		4.9mg	18.4mg	1.49 mg	6mg	735.1mg

用途：辅助治疗乳腺癌；转移性乳腺癌。

规格：1800mg+30000Units/15ml；皮下注射；大约3-5分钟。

（三）PhesgoTM

2024年，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

 

处方： 

成分	pertuzumab	trastuzumab	透明质酸酶	D-海藻糖(二水)	L-组氨酸	L-组氨酸盐酸盐一水合物	L-蛋氨酸	聚山梨酯20	蔗糖
规格1	1200 mg	600 mg		397mg	6.75mg	53.7 mg	22.4mg	6mg	685mg
规格2	600 mg	600mg		397mg	4.4mg	36.1mg	14.9mg	4mg	342mg

用途：人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期和转移性乳腺癌患者。

规格：600mg+600mg+20000Units/10ml；1200mg+600mg+30000Units/15ml；皮下注射；大约5-8分钟。

艾伟拓，深耕中国高端复杂注射剂市场十余年，与国内各类型复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所合作多年，产品广泛应用于上市脂质体、脂肪乳制剂和新产品研发中，品质与安全性经得起临床与市场检验，值得信赖！