2024年4月2日，罗氏利妥昔单抗注射液（皮下注射）在国内获批上市，该产品于2014年3月在欧盟首次获批上市，商品名为MabThera sc。利妥昔单抗皮下注射液是罗氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技术开发的一款剂型创新产品，可用于滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病的治疗。

 

利妥昔单抗注射液（皮下注射）是一种含有透明质酸酶的皮下制剂，它能暂时可逆地降解透明质酸，促进药物大面积的扩散与吸收。本文主要针对罗氏利妥昔单抗注射液（皮下注射）进行分析

【商品名】MabThera sc 

【活性成分】

Rituximab

 

【作用机理】

利妥昔单抗可与特异性的 B 细胞表面具有高表达的 CD20 结合，从而抑制 CD20 的表达，引发肿瘤组织中 B 细胞的溶解，达到清除 B 细胞的目的。透明质酸是存在于皮下组织的细胞外基质的稳定结构成分，重组人透明质酸酶能暂时降解透明质酸从而增加皮下组织的通透性，增加利妥昔单抗进入体循环的吸收率。

 

【规格】

1400mg+23400Units/11.7ml；1600mg+26800Units/13.4ml

 

【适应症】

适用于治疗成人滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)等。

 

【处方信息】

AVT现推出重组人透明质酸酶/玻璃酸酶，该产品采用重组DNA技术，经过外源表达及纯化获得。避免了动物源性产品存在的过敏、病毒污染等潜在风险。

 

【产品名称】

重组人透明质酸酶/玻璃酸酶

 

【产品优势】

高纯度；

高效价；

高稳定性：每批产品都经过严格的质量控制，严控批间差异；

无动物源性污染：重组生产，非动物来源，无外源性病毒污染。