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艾伟拓（上海）医药科技有限公司
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技术文档/正文
蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂
776 人阅读发布时间：2019-09-11 11:11
溶血磷脂是磷脂分子中脂肪酸水解的产物。在磷脂富集的蛋黄中，天然存在少量的溶血磷脂。另外，磷脂产品加工、使用过程中会继续生成溶血磷脂，量的多少受工艺条件影响很大。
蛋黄中磷脂以磷脂酰胆碱（PC）和磷脂酰乙醇胺（PE）为主，占磷脂总量的95%，相应的，蛋黄卵磷脂产品中的溶血磷脂主要是LPC和LPE。由于溶血磷脂能引起红细胞及其他细胞膜破裂，使发生溶血或细胞坏死，因此，注射用蛋黄卵磷脂产品中，溶血磷脂是必须严格控制的成分。含卵磷脂的注射剂，如脂肪乳注射液，溶血磷脂也是应该关注的安全性指标。为了保证制剂中溶血磷脂的限度，除了正确选择蛋黄卵磷脂外，制剂的制备工艺也需要优化，以减少磷脂在生产和制剂储存过程中的水解。
蛋黄中磷脂以磷脂酰胆碱（PC）和磷脂酰乙醇胺（PE）为主，占磷脂总量的95%，相应的，蛋黄卵磷脂产品中的溶血磷脂主要是LPC和LPE。由于溶血磷脂能引起红细胞及其他细胞膜破裂，使发生溶血或细胞坏死，因此，注射用蛋黄卵磷脂产品中，溶血磷脂是必须严格控制的成分。含卵磷脂的注射剂，如脂肪乳注射液，溶血磷脂也是应该关注的安全性指标。为了保证制剂中溶血磷脂的限度，除了正确选择蛋黄卵磷脂外，制剂的制备工艺也需要优化，以减少磷脂在生产和制剂储存过程中的水解。