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蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂(二)

714 人阅读发布时间:2019-09-11 11:13

  溶血磷脂是安全性指标,所以在相关制剂中,作为杂质严格控制。同时它还是蛋黄卵磷脂水解的产物,而控制工艺条件,减轻磷脂的水解正是降低制剂中溶血磷脂量的首要手段。需要指出的是,磷脂的水解不能单独用溶血磷脂的生成作为唯一参考。基于以下原因:

  蛋黄磷脂的分子中有四个酯键,在无酶催化的物理条件下,水解按以下次序进行:
  1. 一分子脂肪酸链的断裂,产物为溶血磷脂
  2. 第二分子脂肪酸链的断裂,产物为甘磷酸胆碱,或甘磷酸乙醇胺
  3. 如果条件恶劣,剩余酯键全部水解,获得水解终产物为甘油、磷酸、游离脂肪酸,以及碱基。
  在蛋黄卵磷脂以及下游制剂,如脂肪乳、脂质体的生产制备过程中,条件比较温和,水解一般限于第一步。此时磷脂的降解与溶血磷脂的生成应该呈正相关关系,但是在酸碱性变强,及温度较高的条件下,磷脂一级水解与溶血磷脂的二级水解有可能同步进行。
 
资料格式:

蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂(二).pdf

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