蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂（三）
605 人阅读发布时间：2019-09-12 10:55
蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯一来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。
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