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新闻中心/正文
【AVT】第五届国际药用辅料中国大会的思考
711 人阅读发布时间：2017-08-02 10:21
7月19-20日，第五届国际药用辅料中国大会在北京胜利召开。一个细微的变化并非所有人都注意到：会议的名称已经从以往四届的“国际药用辅料亚洲大会”，悄然更新为“国际药用辅料中国大会”。会议主题全面围绕“辅料监管”展开，采用全体大会形式、不设分会场。
这个每年召开的会议，从2012年首届大会开始，迄今五届，有四届均是在北京召开，唯一的例外是2015年召开的第三届，会议地点是在上海。这或许只是一种巧合：上海集中了最多数的进口药用辅料生产企业的办事处和代理商，而北京则是CFDA、CDE、药典委、中检院等药品与药用辅料监管机构的所在地。
2015年3月25日-26日在上海举办的第三届国际药用辅料亚洲大会，是艾韦特参加的首届会议，这一年，也是艾韦特成为IPEC(China)会员的第一年。两个月后CFDA发布“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告”（53号公告），将药品注册费用从之前的少量收费，提升至几十万甚至合计上百万标准，拉开新一轮改革序幕。回望前尘，作为改革的利好之一，上报多年的药用辅料，如日本精化（NFC）的注射级胆固醇、HSPC、DSPE-MPEG2000，以及默克、嘉法狮的相关产品等，也按照旧有政策获得了免临床批件，即将提交报产申请获得进口注册证（IDL）。
更多信息联系我们：400-6262-623.
这个每年召开的会议，从2012年首届大会开始，迄今五届，有四届均是在北京召开，唯一的例外是2015年召开的第三届，会议地点是在上海。这或许只是一种巧合：上海集中了最多数的进口药用辅料生产企业的办事处和代理商，而北京则是CFDA、CDE、药典委、中检院等药品与药用辅料监管机构的所在地。
2015年3月25日-26日在上海举办的第三届国际药用辅料亚洲大会，是艾韦特参加的首届会议，这一年，也是艾韦特成为IPEC(China)会员的第一年。两个月后CFDA发布“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告”（53号公告），将药品注册费用从之前的少量收费，提升至几十万甚至合计上百万标准，拉开新一轮改革序幕。回望前尘，作为改革的利好之一，上报多年的药用辅料，如日本精化（NFC）的注射级胆固醇、HSPC、DSPE-MPEG2000，以及默克、嘉法狮的相关产品等，也按照旧有政策获得了免临床批件，即将提交报产申请获得进口注册证（IDL）。
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