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透明质酸在骨科领域的应用较早兴起于关节疾病中。透明质酸是构成关节软骨和滑液的主要成分，关节中的透明质酸主要是由滑膜细胞及单核吞噬细胞合成。滑液中的透明质酸对关节生理功能的发挥起着重要作用，透明质酸和糖蛋白使滑液具有润滑性和黏弹性，可降低软组织间及软骨间的摩擦，并能消除自由基。

艾伟拓二油酸甘油酯（供注射用）已完成美国DMF登记并公示！（DMF号：044208）助力客户原位凝胶制剂产品海外申报。

在以脂质纳米颗粒 (LNP) 为递送系统的核酸药物和疫苗（如**mRNA疫苗）中，最受关注的辅料是构成LNP的脂质组分，包括可电离脂质，PEG化脂质，结构磷脂和辅助脂质等。

在细胞培养中，你是否遇到过【细胞状态突然下滑，原因不明】 、【实验结果无法重复，数据波动巨大】、【细胞增殖缓慢，传代周期延长】、【细胞功能实验出现异常结果】。这些困扰可能正源于一个隐形威胁：内毒素污染。

本次艾伟拓的小编要带大家了解一款生物缓冲剂—氨丁三醇

近日，艾伟拓蔗糖八硫酸酯三乙胺（供注射用）已成功完成CDE登记并公示，登记号 F20260000463。

9月10日，国内自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获国家药监局批准上市,用于 18 周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19），标志着中国在mRNA疫苗领域实现了从“紧急使用”到“正式注册上市”的关键跨越。

DPC是一种两性离子表面活性剂，其极性磷酸胆碱头包含负电荷和正电荷，是研究脂质相关蛋白质和肽的重要工具，已被用于增强药物对膜的渗透性。DDM是一种具有麦芽糖苷头基的非离子表面活性剂，与DPC具有相同的12碳氢链，但由于其头部基团不同，故化学性质不同。

干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。也正因为此干细胞在医学界被称为“万用细胞”，它可以分化成多种功能细胞或组织qi官。目前人类已在实验室中培育出了具有“无限”增殖、多向分化潜能以及造血支持、免疫调控和自我复制等特点、功能的干细胞。然而干细胞的临床应用尚处于起步阶段，如何安全、高效、可控地将其输送至患者体内甚至目标部位是我们亟需解决的问题。较为广泛应用的方法之一是使用修饰过的透明质酸水凝胶作为支架载体。

海藻糖是一种稳定的非还原性双糖，普遍存在于低等植物、藻类、菌类、昆虫及无脊椎动物动物中，能够在高温、高寒、干燥失水等恶劣条件下在细胞表面形成特殊保护膜，有效保护保护生物大分子结构不被破坏，对生物细胞具有优异的非特异性保护功能，可提高生物细胞对恶劣条件的抗性。

多肽药物凭借靶向性强、毒性低的优势，已然成为创新药赛道的热门方向。尤其是GLP-1/GIP多靶点长效多肽、抗肿瘤多肽、激素多肽等品种，大量涌入临床申报与商业化阶段，注射给药也是多肽药物最主流的给药方式。

很多药企都会疑惑，同样是辅料注册检验，为什么进口辅料的整体周期，总是比国产辅料长得多？

关联审评｜药用辅料注册检验工作程序

2026 年 8 月，mRNA 赛道在一个月内连下两城。8 月 5 日，FDA 批准 Moderna 的 mFLUSIVA（mRNA-1010），这是全球首款获批的 mRNA 流感疫苗；8 月 19 日，Moderna 与默沙东宣布个体化肿瘤疫苗 mRNA-4157（intismeran autogene）在 III 期 INTerpath-001 研究中达成主要终点，成为全球首个在 III 期读出阳性结果的 mRNA 癌症治疗产品。前者已上市、后者待申报，二者却共用同一个被长期低估的底层技术——LNP 脂质纳米颗粒递送系统。

2020年至2026年6月，艾伟拓（AVT）累计出具授权信（含CDE及FDA）1188份，服务企业及科研机构338家，覆盖数十个辅料品种和数百个制剂项目。这一组数字不仅是一家辅料供应商的业务成绩单，更是中国高端复杂制剂产业过去六年飞速发展的生动注脚。

鼻腔给药具有多种潜在优势，包括给药便捷、起效迅速、鼻腔递送至脑及患者体验良好等，这些特性对经历急性发作的中枢神经系统（CNS）疾病患者尤为重要。然而，鼻喷制剂开发面临多项挑战：单侧鼻孔最适给药体积不超过100至150 μL；鼻黏膜表面黏液层每10至20分钟更新一次，持续清除药物；药物渗透性和溶解度也构成制约。在此背景下，功能性辅料的精准选用成为处方开发成败的关键。本文重点剖析鼻喷制剂领域的核心功能性辅料——以DDM和DPC为代表的吸收促进剂，兼顾其他重要辅料，并简要介绍吸入制剂中应用的磷脂类辅料。

2026年第二季度，艾伟拓（AVT）持续推进高端药用辅料的国际化注册布局，先后有4款产品完成美国FDA DMF登记并公示。本季度完成公示的4款产品信息

2025年7月16日，中国科学院上海药物研究所张继稳团队在Journal of Controlled Release在线发表了题为“Alleviation of dry eye disease with lyophilized extracellular vesicles”的研究论文。

原位凝胶类产品关键质量属性的管控体系。

第一点是制剂微观结构。如图所示，两组样品 PLGA 分子量完全相同，仅封端类型存在区别，电镜观测可见二者成型后的闭合结构、孔隙分布差异明显。不同封端特性会形成差异化网状结构，直接影响水分渗入速率与药物扩散析出速度，最终造成释药行为截然不同。