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蛋黄卵磷脂PL-100M——稳定脂肪乳的秘密武器

2024 人阅读发布时间:2017-08-02 10:36

卵磷脂PL-100M来源于新鲜鸡蛋黄,经过分离、提取、精制等多道工序而得,产品质量可控,性能稳定;
卵磷脂PL-100M拥有SFDA批准文号:F20100034
卵磷脂PL-100M磷脂酰胆碱含量80%,可静脉给药;可作为胃肠道和静脉给药制剂的乳化剂;溶液剂的增容剂和乳化剂;脂质体辅料;
产品特性:可提高最终产品的稳定性;普通磷脂制备的乳剂,经过121℃,15min热压蒸汽灭菌后,粒径明显变大;而采用卵磷脂PL-100M制备的乳剂,相同条件灭菌后,粒径变化较小;
保存条件:低于-20℃条件下保存
保质期:出厂后3年(低于-20℃条件下保存)

 
中文名称 蛋黄卵磷脂
英文名称 Egg Yolk Lecithin (PL-100M)
CAS号 93685-90-6
进口注册证号 F20100034
级别 药用注射级
生产商 日本丘比株式会社
商品名 PL-100M(Kewpie Corporation)
产品特性 乳化性能好,可少用或不用油酸
普通磷脂制备的乳剂,经过12115min热压蒸汽灭菌后,粒径明显变大;而采用卵磷脂PL-100M制备的乳剂,相同条件灭菌后,粒径变化较小
保存条件 低于-20条件下保存
保质期 出厂后3年(低于-20条件下保存)
适用领域 脂肪乳(稳定脂肪乳的秘密武器)


日本丘比株式会社(Kewpie Corporation)高纯蛋黄卵磷脂的出现促进脂质体等新型制剂发展。原研制剂LIPLE,我国原研制剂凯时(前列地尔注射液),均使用日本丘比的高纯度蛋黄卵磷脂PC-98T,PC含量大于98%。。 丙泊酚注射液、原研制剂DIPRIVAN,使用普通蛋黄卵磷脂,PC约80%。
药用辅料蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PC-98T)注册证号 F20140024  
蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PL-100M) 注册证号 F20140023 
日本丘比株式会社蛋黄卵磷脂并广泛应用于依托咪酯、 氟比洛芬、地塞米松棕榈酸酯等制剂的研发应用中。日本丘比株式会社在中国的独家代理商是上海艾韦特医药科技有限公司。

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