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艾伟拓（上海）医药科技有限公司
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新闻中心/正文
日本丘比-进口透明质酸/玻尿酸/玻璃酸钠（药用注射级）
6987 人阅读发布时间：2026-01-22 10:14
上海艾韦特医药科技有限公司du家代理日本丘比株式会社透明质酸原料药。
| 中文名称 | 透明质酸钠 | |
| 英文名称 | Sodium Hyaluronate | |
| 注册情况 | 日本、美国DMF | |
| 级别 | 药用注射级 | |
| 产品型号 | HA-AML | 发酵法 分子量：60~120万 特性粘数：10.0-19.5 dl/g |
| HA-SHL | 发酵法 分子量：150~250万 特性粘数：30.0-55.0 dl/g |
|
| HA-QSE | 鸡冠提取 分子量：190-390万 特性粘数： 30.0-55.0 dl/g |
|
| HA-AM | 鸡冠提取 分子量：60-120万 特性粘数：14.4-19.9 dl/g |
|
| 细菌内毒素 | 实测＜0.0006EU/mg | |
| 产品特性 | 本品为白色粉末，有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂 | |
| 保存条件 | 2~8℃条件保存 | |
| 保质期 | 出厂后2~3年（2~8℃条件保存） | |
| 适用领域 | 骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等 | |
| 透明质酸标准比较 | |||
| 日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产， 现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下： （1）进口药品注册标准（JX20080061）；（2）日本药局方第2011年版质量标准；（3）中国国家药典委员会转正质量； |
|||
| 检测项目 | 进口药品注册质量标准（JX20080061） | 日本药局方第2011年版质量标准 | 国家药典委员会 转正质量标准 |
| (1)氯化物 | 0.124%以下 | 0.124%以下 | / |
| (2)铁 | 0.008%以下 | / | / |
| (3)蛋白质 | 0.03%以下 | 0.05%以下 | / |
| (4)吸光度 | 0.02以下 | 0.02以下 | 0.3以下 |
| 干燥失重 | 10.0%以下 | 15.0%以下 | 20.0%以下 |
| 炽灼残渣 | 16-18% | / | 18%以下 |
| 细菌内毒素 | 0.01EU/mg以下 | / | 0.05EU/mg以下 |
| 含量测定 | 3.0-3.7% | / | / |
| (1)氮 | |||
| (2)玻璃酸钠 | 95.0-105% | 90.0-105% | 90.0-110.0% |