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新闻中心/正文
阿霉素脂质体之长循环阿霉素脂质体 Doxil
8693 人阅读发布时间：2018-05-11 15:33
Doxil®，美国塞奎斯制药（Sequus Pharmaceuticals）研制，是 FDA 于 1995 年批准的第一个 PEG 化长循环脂质体，主要适应症为晚期卵巢癌、多发性骨髓癌以及HIV并发的卡波西肉瘤。其处方组成摩尔比为：HSPC：CHOL：DSPE-mPEG2000 = 56：39：5，每瓶 Doxil® 脂浓度约为 16mg/mL，阿霉素浓度为 2mg/mL。
Doxil® 使用硫酸铵梯度法实现阿霉素的主动载药。药物分子在内水相中与硫酸根离子结合形成晶状硫酸盐沉淀，使得阿霉素包封率高且稳定，不易发生药物泄露。
Doxil® 于 1996 年获得了欧洲 EMA 批准上市，商品名Caelyx（楷莱），2003 年由西安杨森出品进入中国市场。目前国内仿制的产品有三个：复旦张江的「里葆多」（2008）、石药集团的「多美素」（2011）以及常州金远的「立幸」。
因阿霉素脂质体具有肿瘤靶向性且在很大程度上能够降低心脏毒性，提高癌症病人的生存质量，故其市场巨大、利益可观，目前国内仍有一些制药企业在进行仿制。其处方组成胆固醇、HSPC 以及长循环 DSPE-mPEG2000 我司均有售，并已处于关联审评进程中，可供应国内所有制药企业使用。这三个产品都由日本精化柱式会社生产，产量稳定品质高，已在全球多个上市脂质体中获得使用。
Doxil® 使用硫酸铵梯度法实现阿霉素的主动载药。药物分子在内水相中与硫酸根离子结合形成晶状硫酸盐沉淀，使得阿霉素包封率高且稳定，不易发生药物泄露。
Doxil® 于 1996 年获得了欧洲 EMA 批准上市，商品名Caelyx（楷莱），2003 年由西安杨森出品进入中国市场。目前国内仿制的产品有三个：复旦张江的「里葆多」（2008）、石药集团的「多美素」（2011）以及常州金远的「立幸」。
因阿霉素脂质体具有肿瘤靶向性且在很大程度上能够降低心脏毒性，提高癌症病人的生存质量，故其市场巨大、利益可观，目前国内仍有一些制药企业在进行仿制。其处方组成胆固醇、HSPC 以及长循环 DSPE-mPEG2000 我司均有售，并已处于关联审评进程中，可供应国内所有制药企业使用。这三个产品都由日本精化柱式会社生产，产量稳定品质高，已在全球多个上市脂质体中获得使用。