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新闻中心/正文
脂质体技术在疫苗领域的应用
4099 人阅读发布时间：2019-05-06 14:28
Epaxal®
是第一款上市的脂质体剂型的疫苗，也是第一款基于病毒颗粒技术平台 Virosome 的疫苗产品，由瑞士的 Crucell Berna Biotech 公司开发并拥有相关技术专利，1993 年欧洲上市。Epaxal 具有很高的耐受性并且可以进行硬膜内或皮下注射，因为产品中不含有铝盐和硫柳汞作为佐剂。这也使得其与传统的含铝疫苗相比，注射部分疼痛感及副作用小很多。得益于脂质体的剂型优势，一次注射 Epaxal 可获得免疫效果长达 20 年。
Epaxal 处方很简单，使用 DOPE 和 DOPC 以摩尔比 25：75 的比例混合制备脂质病毒体，病毒糖蛋白嵌插在磷脂双分子层上，疫苗株 RG-SB 结合在脂质体表面，粒径在 150nm 左右。
Inflexal® V
流感疫苗 Inflexal V，同样是由瑞士 Crucell Berna Biotech 公司基于病毒颗粒技术 Virosome 开发研制的脂质体疫苗，1997 年欧洲上市。临床实验显示，其免疫效果与耐受性均较普通的流感疫苗有显著提高。
Inflexal V 的处方与同门师兄 Epaxal 相同，使用 DOPE : DOPC = 25：75 (mol/mol)，磷脂总用量约为制剂的 10%。失活流感病毒 A 和 B 的血凝素表面分子被磷脂双分子层所包裹、保护，粒径约为 150nm。
Stimuvax®
Stimuvax 是由默克开发的一款脂质体癌症疫苗，从 Oncothyreon 公司授权获得，用于治疗那些能够表达肿瘤特异性抗原 MUC1 的癌症，如乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌（MUC1 在这些癌细胞中过表达）。处方中除了合成的 MUC1 抗原外，还含有单磷酰脂质 A（免疫佐剂）、胆固醇、DMPG 以及 DPPC 以形成脂质体形态并包载、递送 MUC1。
令人惋惜的是，在针对非小细胞肺癌的 III 期临床失败后默克再次将 Stimuvax 强推上临床，但该次实验仍旧未能达到终点，不能证明改善患者生存状态，最终只能忍痛放弃。
癌症的免疫疗法近年来大热，癌症疫苗概念的提出顺理成章的吸引了众多如默克、GSK 这样的医药巨头的关注，然而临床实验结果并不尽如人意。目前很多研究者将目光转向癌症疫苗+PD-1/PD-L1 的组合疗法上，效果相比单纯的疫苗有明显提高，潜力巨大。