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新闻中心/正文
【药辅法规汇总】6月份相关法规汇总（上）
527 人阅读发布时间：2019-12-22 18:51
本期艾伟拓小编给大家整理了6月份药用辅料相关法律法规（上），一起来看一下出台了哪些政策呢？
来源：药典委
1、国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第三次征求意见稿）意见的通知
发布日期：5月29日
网址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b0166423c4ebf?a=tz
为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织草拟了《中国药用辅料通用名称命名原则》（征求意见稿）。在2017年10月和2018年5月两次公开征求意见的基础上，我委结合反馈意见形成了《中国药用辅料通用名称命名原则》（第三次征求意见稿），详见附件，现再次向社会公开征求意见。
CDE
1、关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》的公示
发布日期：6月3日
网址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我中心组织遴选了第二十二批参比制剂（见附件），现予以公示。
来源：药典委
1、国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第三次征求意见稿）意见的通知
发布日期：5月29日
网址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b0166423c4ebf?a=tz
为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织草拟了《中国药用辅料通用名称命名原则》（征求意见稿）。在2017年10月和2018年5月两次公开征求意见的基础上，我委结合反馈意见形成了《中国药用辅料通用名称命名原则》（第三次征求意见稿），详见附件，现再次向社会公开征求意见。
CDE
1、关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》的公示
发布日期：6月3日
网址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我中心组织遴选了第二十二批参比制剂（见附件），现予以公示。