- 移动端
艾伟拓（上海）医药科技有限公司
12 年
手机商铺
商家活跃：
产品热度：
- NaN
- 0.7999999999999998
- 1.7999999999999998
- 0.7999999999999998
- 3.8
推荐产品
新闻中心/正文
III 期临床试验｜紫杉醇阳离子脂质体 EndoTAG-1
2223 人阅读发布时间：2019-12-24 10:19
AVT 今年新出炉的系列报告《全球临床在研脂质体项目简介》小伙伴们反馈甚好，如果还没有来得及了解也没关系，接下来的一段时间里小编会在公众号上逐一给大家介绍这些项目。今天咱们就从 2017 年获 FDA 批准开展 III 期临床试验的紫杉醇阳离子脂质体 EndoTAG-1开始吧。
由德国 MediGene 公司开发（现与台湾 SynCore 公司共同开发）的紫杉醇阳离子脂质体 EndoTAG-1，是将化疗药物紫杉醇包埋于带正电荷的脂质体中而得。与正常脉管系统不同，肿瘤内皮由于缺乏糖蛋白涂层，因而会形成具有较大负电荷的细胞表面。这样，带正电的 EndoTAG-1 粒子可选择性吸附于带负电荷的肿瘤新生血管内皮细胞上，即只破坏肿瘤新生血管，而不攻击健康血管。血管内皮细胞是肿瘤生长必不可少的，因此 EndoTAG-1 可有效抑制肿瘤的生长。其在美国及欧洲皆有孤儿药认证。
EndoTAG-1的正电性是由处方中的阳离子脂质 DOTAP 所提供。 此外，处方还使用了 DOPC 对紫杉醇进行包裹，两种磷脂辅料的用量比大概为 10：9（摩尔比），最终产品粒径在 180～200nm 左右。
该项目现已完成肝癌等适应症的 II 期临床实验， 目前正在进行三阴性乳腺癌和胰腺癌的全球 III 期临床实验。 现有的 III 期临床数据很乐观，OS 及 PFS 等指标与对照组相比均有显著提高，是获批上市预期较好的一款产品。
原研公司除 EndoTAG-1 外还研发了同系列产品 EndoTAG-2，包载递送羧酸盐型喜树碱药物，是一款基于拓扑异构酶 I 抑制剂原理的新生血管靶向阳离子脂质体产品。这一平台技术值得大家关注。
由德国 MediGene 公司开发（现与台湾 SynCore 公司共同开发）的紫杉醇阳离子脂质体 EndoTAG-1，是将化疗药物紫杉醇包埋于带正电荷的脂质体中而得。与正常脉管系统不同，肿瘤内皮由于缺乏糖蛋白涂层，因而会形成具有较大负电荷的细胞表面。这样，带正电的 EndoTAG-1 粒子可选择性吸附于带负电荷的肿瘤新生血管内皮细胞上，即只破坏肿瘤新生血管，而不攻击健康血管。血管内皮细胞是肿瘤生长必不可少的，因此 EndoTAG-1 可有效抑制肿瘤的生长。其在美国及欧洲皆有孤儿药认证。
EndoTAG-1的正电性是由处方中的阳离子脂质 DOTAP 所提供。 此外，处方还使用了 DOPC 对紫杉醇进行包裹，两种磷脂辅料的用量比大概为 10：9（摩尔比），最终产品粒径在 180～200nm 左右。
该项目现已完成肝癌等适应症的 II 期临床实验， 目前正在进行三阴性乳腺癌和胰腺癌的全球 III 期临床实验。 现有的 III 期临床数据很乐观，OS 及 PFS 等指标与对照组相比均有显著提高，是获批上市预期较好的一款产品。原研公司除 EndoTAG-1 外还研发了同系列产品 EndoTAG-2，包载递送羧酸盐型喜树碱药物，是一款基于拓扑异构酶 I 抑制剂原理的新生血管靶向阳离子脂质体产品。这一平台技术值得大家关注。