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说说海藻糖在生物制品中的应用

1270 人阅读发布时间:2019-12-24 10:11

    本期艾伟拓小编给大家说说海藻糖在生物制品中有哪些应用。随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、激素、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广泛采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。
    非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广泛应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。下面小编就给大家列举一些使用了海藻糖作为保护剂的上市产品:

 
商品名 API 剂型 海藻糖浓度 适应症 生产厂家
Adcetris R 本妥昔单抗 冻干粉 70mg/mL 皮肤T细胞淋巴瘤 西雅图遗传学公司
Adynovate 重组人类凝血因子VIII 冻干粉
 
20 mg/mL(2mL)
8 mg/mL(5mL)
 
血友病A 夏尔
Avastin 贝伐单抗 液体注射剂 60 mg/mL 转移结直肠癌 罗氏
Blincyto R 博纳吐单抗 冻干粉 32mg/mL 急性白血病 安进公司
Gazyvaro 奥比妥珠单抗 液体注射剂 240 mM 慢性淋巴细胞白血病 罗氏
Herceptin 曲妥珠单抗 冻干粉 60 mM 转移性乳腺癌 罗氏
Imfinzi R 度伐单抗 液体注射剂 104 mg/mL 肺癌 阿斯利康
Raplixa 人类纤维蛋白胶 冻干粉 824 mg/g 术中控制出血 ProFibrix BV
       
         艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以高端药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为代表的高端注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
     对海藻糖这款产品感兴趣的小伙伴不妨试一试哦!欢迎小伙伴来电垂询!
     固定电话:021-58876118
     400电话:400-6262-623

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