【AVT】海藻糖应用之生物药-百因止
780 人阅读发布时间:2020-04-15 17:39
本期AVT小编带来海藻糖的一款应用--生物药百因止。作为一款生物药,2013年在中国上市,百因止为国内甲型血友病患者提供了一种安全和先进的用于控制和预防出血事件的选择,改变了国内患者无药可医的尴尬状况,弥补了该领域的空白。
百因止适用于血浆凝血因子VIII缺乏的甲型血友病治疗,在纠正或预防出血、急诊或手术中起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。
是不是好奇:百因止的处方是什么?
| 组成 |
重组人凝血因子VIII |
三(羟基甲基)氨基甲wan |
海藻糖 |
组氨酸 |
谷胱甘肽 |
甘露醇 |
PS 80 |
氯化钠 |
氯化钙 |
含量
(瓶/5mL) |
0.8 % |
10 mM |
0.8 % |
10 mM |
0.8 % |
3.2 % |
0.01 % |
90 mM |
1.7 mM |
作为一款生物冻干制剂,百因止使用了海藻糖、甘露醇等辅料作为保护剂、赋形剂,具体处方组成如下:(注:其在国内进口同通用名产品百因止采用的是蔗糖。)
医用级海藻糖在生物制药中的应用,AVT为您带来高品质注射级海藻糖!
艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低内毒素(实测值<0.1IU/g)、无菌的高品质特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种高端注射剂开发需求。现已获得登记号(F20190000452),DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可显著提高客户终端产品的竞争优势,满足高端医药领域对海藻糖的各种需求。