中国的药辅市场，日本丘比Kewpie供应了这些药用原辅料产品

568 人阅读发布时间：2020-09-24 16:45

除了你熟悉的沙拉酱，日本丘比Kewpie依靠自己的研发技术，生产多种药用原辅料产品来助力中国药品开发。中国的药辅市场，日本丘比Kewpie供应了这些药用原辅料产品。
日本丘比Kewpie成立于1919年，是国际领xian的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务，为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的独有技术经验，开发和丰富了多种产品来满足客户需求，在为客户的药品开发中提供多种解决方案，尤其是与艾伟拓（上海）医药科技有限公司在中国市场的携手，为中国客户提供了高品质的产品和服务，获得了普遍赞誉。
在丘比Kewpie的药用产品线中，已获得DMF和CFDA登记号的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等产品被日本国内外的原研厂家多次采用，而且对于中国企业开发新产品有巨大帮助。随着日本丘比产品在中国接受度的提高和终端注射液产品的多样化，中国市场份额也随之不断提高，药用辅料产品也在不断丰富。
艾伟拓作为丘比Kewpie在中国的独jia代理商，拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本丘比Kewpie的中国注册代理人，已完成多个品种的CFDA登记，其中胆固醇已关联审评。AVT为您的制剂提供全方位保障！
截至2020年初，艾伟拓已拥有21个注册登记产品，其中3个原料产品、18个辅料产品，让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下：

品种名称（均为供注射用）	DMF号	登记号	用途
玻璃酸钠(HA-SHL)	33346	Y20180000263	骨关节注射液，手术粘弹剂
玻璃酸钠(HA-AML)	30316	Y20180000169	玻璃酸钠滴眼液等
玻璃酸钠(HA-AM)	14727	Y20190009269 (A)	骨关节注射液，滴眼液
蛋黄卵磷脂(PL-100M)	15449	F20190001254 (A)	乳化剂，用于多种营养型和载药型脂肪乳
蛋黄卵磷脂(PC-98T)	7659	F20170000623 (A)	前列地尔注射液专用乳化剂
1-硬脂酰溶血磷脂酰胆碱	25330	F20170000006	温敏脂质体膜成分
胆固醇（供注射用）	24780	F20170000106 (A)	脂质体膜成分，已过关联审评
蛋黄lin脂酰甘油	8997	F20170000042	维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等
二棕榈酰磷脂酰胆碱（供注射用）	19820	F20180000192	外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分
培化磷脂酰yi醇胺（供注射用）	25329	F2017000595	长循环脂质体
氢化大豆磷脂酰胆碱	27072	F20170000148	盐酸多柔比星脂质体等
二硬脂酰磷脂酰胆碱（供注射用）	6252	F20180000837	柔红霉素脂质体，伊立替康脂质体，复方脂质体，脂质体微泡造影剂等
二芥酰磷脂酰胆碱（供注射用）	19577	F20180000839	布比卡因多囊脂质体
二棕榈酰磷脂酰甘油（供注射用）	32797	F20180000838	布比卡因脂质体
三辛酸甘油酯（供注射用）	22815	F20180000840	布比卡因脂质体
二硬脂酰磷脂酰甘油	9015	F20190000439	两性霉素B脂质体等
二肉豆蔻酸磷脂酰胆碱	9005	暂无登记计划	脂质体
DOPC	28883	F20190000371	脂质体膜成分
POPG	19821	暂无登记计划	乳化剂、肺表面活性剂
DOPE	28884	暂无登记计划	脂质体
油酸（供注射用）	/	F20190001047 (A)	脂肪乳辅助乳化剂
油酸钠	/	F20190001608 (A)	脂肪乳辅助乳化剂
海藻糖（供注射用）(无菌)	034401	F20190000452	生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等
海藻糖（供注射用）(无菌)	034401	F20190000452	生物制剂冻干保护剂，单抗注射液蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等
甘油	/	F20170000492	注射剂渗透压调节剂
蔗糖（供注射用）	035209	F20200000093	冻干保护剂

【Kewpie】日本丘比与艾伟拓建立长期合作

AVT注射级蔗糖完成FDA的DMF备案，DMF号035209！

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