- 移动端
艾伟拓（上海）医药科技有限公司
12 年
手机商铺
商家活跃：
产品热度：
- NaN
- 0.7999999999999998
- 1.7999999999999998
- 0.7999999999999998
- 3.8
推荐产品
新闻中心/正文
AVT蔗糖登记号F20200000093正式公示-生物制品重要辅料
595 人阅读发布时间：2020-10-19 13:38
艾伟拓为您提供的生物制品重要辅料-蔗糖登记号F20200000093正式公示！艾伟拓的这款蔗糖可供注射使用，低内毒素，截止目前，已获得登记号（F20200000093），DMF号（035209）！那么，蔗糖-这款在生物制品中经常见到的重要辅料发挥着怎样的功效？
AVT蔗糖是一款怎样的药用辅料产品？
中文名称：蔗糖（供注射用）
商品名：蔗糖（供注射用）
英文名称：sucrose (for injection)
化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS号：57-50-1
备案登记号：F20200000093
DMF备案号：035209
生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司
级别：药用注射级辅料
分子式：C12H22O11
分子量：342.3
用途：冻干保护剂、低温保护剂
保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存
生物制品中蔗糖发挥怎样的功效？
蔗糖，是由葡萄糖和果糖组成的非还原性结晶二糖，许多植物中都含有，但主要从甘蔗和甜菜中作为普通糖提取。高纯低内毒素蔗糖用于生物制药行业，用于整个制剂和冷冻/解冻周期中稳定蛋白质，脂质和碳水化合物。也广泛应用于各种基于细胞的生物过程中的冷冻保存和培养基补充。未经测试或不符合标准的糖导致的污染物，包括重金属、微生物和细菌内毒素可能导致蛋白质稳定性差或副作用。
各种碳水化合物，例如葡萄糖，半乳糖，蔗糖和海藻糖二水合物已经广泛用于小分子和蛋白质药物制造、填充剂、制剂药中。这些碳水化合物对于生物制药过程特别重要，因为它们在所有三个主要过程中提供独特的功能：细胞培养，即作为细胞生长和控制糖基化的能量来源；收获和纯化，即作为缓冲液以在纯化期间保护和稳定分子；制剂，作为稳定剂和填充剂，特别是用于注射制剂。
在过去几年中，许多研究活动已经证明，适当的细胞培养补充中控制活性杂质可以提高产品质量和制造效率。
在细胞培养基和注射制剂中使用稳定、杂质含量低的碳水化合物是减轻药物质量风险的有效工具。AVT为您带来的蔗糖产品，通过正交纯化过程减少其碳水化合物中的内毒素，反应性杂质和微量金属，以提供高纯度低内毒素糖。这些具有低杂质水平的高品质糖被证明可以改善药物产品的稳定性。
AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素药用蔗糖（注射级），在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。
对艾伟拓蔗糖产品感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询：400-6262 623！
本文部分内容节选自昌为发布《药用级蔗糖 (高纯低内毒素)》