艾伟拓糖类产品完成SGS第三方审计

艾伟拓（上海）医药科技有限公司成立于2007年，十余年来一直专注于高端注射级药用辅料的研发、生产及销售。目前，公司在生物保护剂条线共有三款产品：海藻糖（供注射用）（无菌），海藻糖（供注射用）以及蔗糖（供注射用），均符合USP、EP、ChP等国际主流药典中对注射级辅料的质量要求，已完成中美双报，本地化生产，产能足、供应快，性价比高。艾伟拓已与众多医药企业建立起长期合作关系，稳定供应上述产品，为中国高端制剂行业发展贡献力量。

 

由于糖类产品销售情况良好，不断有客户提出现场审计需求，但由于新冠疫情时有反复，且客户群体较广，无法及时满足所有客户的现场审计需求。

 

为了给客户提供更好的服务，我司委托全球著名第三方审计公司SGS对上述产品进行了审计，第三方审计报告已于21年底出具，该审计报告可有偿提供给有需要的客户，具体获取方式请通过文末邮箱联系我司销售经理。

 

 

审计

 

SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团于1991年共同成立，经过20多年的发展，在全国已建成了90多个分支机构和200多间实验室，拥有15,000多名专业人员。

​

本次审计，SGS参照的文件是IPEC-PQG GMP（《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》，由国际药用辅料联盟（IPEC）和药品质量小组（PQG）联合修订），以及公司标准操作程序和GMP相关文件。

 

此次SGS的专业审计是对艾伟拓高品质糖类辅料的认证和认可，艾伟拓将继续专注高端注射级辅料，持续提升产品品质和推陈出新，不断满足生物制药客户对高端注射级别药用辅料的国产化的需求。

 

 

审计报告联系方式

 

曹经理：

caochao@avt-cn.com