【精彩回顾】2023 CMC（泰州）复杂制剂产业化论坛成功举办！

10月13日，2023 CMC（泰州）复杂制剂产业化论坛在泰州万怡酒店成功举办。

 

本次论坛由泰州医药高新区医药产业园管理办公室、泰州医药高新区（高港区）生物医药产业联盟党委联合艾伟拓（上海）医药科技有限公司、苏州艾特森制药设备有限公司、珠海欧美克仪器有限公司、上海弗鲁克科技发展有限公司共同举办。

医药产业上下游专家齐聚一堂，围绕新型复杂制剂的研发及生产难点、产业现状、发展前景进行深度分享和交流。

 

论坛背景

 

随着新分子实体药物的探索发现越来越难，核酸药物的研发越来越火，新药研发投入的成本也越来越高，遇到的风险越来越大，市场竞争也越来越激烈。当前，药物研发进入了高技术、高壁垒的药物制剂创新时代，不管是小分子药物的特殊制剂、核酸药物的递送载体，还是新型疫苗的复合佐剂开发，新型复杂制剂的研究显然已成为药物创新的热点之一。

 

开幕致辞
 

大会伊始，江苏泰州中国医药城管委会副主任-李伟为本次会议致辞。  

01  张福明
《从产学研角度浅谈脂质体制剂产业化的影响因素》
 

博济医药科技股份有限公司  研发总监

 

从早期研发到后期商业化生产，结合自身在复杂注射剂领域多年研发、生产线建设及申报经验，全面探讨了脂质体制剂研发过程中的不同考量点。

 

02  甘莉

《脂肪乳类改良新药的开发策略》
 

辅必成（上海）医药科技有限公司  总经理

 

围绕脂肪乳这一复杂制剂中的细分种类，回顾了国内脂肪乳制剂的研发历史，对阿瑞匹坦、前列地尔等典型脂肪乳制剂进行了分析，强调了辅料筛选、制剂技术升级、新型辅助乳化剂使用等脂肪乳开发策略中的要点。

 

03  潘卫三

《从上市产品实例管窥复杂制剂的发展》
 

沈阳药科大学药剂学教授、博士生导师

 

通过多个复杂制剂的案例，对复杂制剂的概念进行了明确，提出了开发复杂制剂需要开放思维，强调复杂制剂发展需要的技术、人才，以及设备辅料等配套的重要性。

 

04  占昌友

《脂质纳米载体精准调控与高效递送》

 

博士，复旦大学二级教授、博士生导师

 

回顾了从传统脂质体到新型脂质纳米颗粒（LNP）的技术发展，聚焦脂质纳米药物体内过程与机体调控机制，介绍了脂质纳米颗粒作为载药系统实现精准调控与高效递送的近期研究进展，为新型脂质纳米颗粒制剂的研发带来了全新的思考。

 

05  童家勇

《From Lab to Production：微纳米制剂CMC挑战与核心工艺设备解析》

 

苏州艾特森制药设备有限公司  产品总监

 

介绍了脂质体工艺流程中的主要环节及全过程质量控制，分析了高压均质机等核心工艺设备，为大家分享微纳米制剂连续制造和线性放大的实战经验。

 

06  沈兴志

《在医药制剂质量评价中的应用纳米粒径和Zeta电位分析检测技术》
 

珠海欧美克仪器有限公司 产品经理

 

介绍了动态光散射纳米粒径与电泳光散射Zeta电位的分析原理和测试方法，并结合脂质体疫苗佐剂等具体案例，以及相关检测设备在医药制剂配方优化和质量控制中的应用。

 

07  郁凯雷

《高剪切在微纳米制剂中的相关工艺应用简介》
 

上海弗鲁克科技发展有限公司 产品总监

 

重点介绍流体动力设备在复杂制剂领域前处理中混合、均质、乳化、分散等工艺过程中的应用，分享了复杂制剂前处理环节线性放大的相关经验。
 

现场问答

 

在现场互动环节中，与会嘉宾对观众提出问题进行解答，现场学术氛围浓郁。
 

接下来，艾伟拓将前往全国更多城市，继续组织围绕高端制剂领域相关主题的城市论坛，并探索开展包括技术研讨、理论培训、实操演练等不同形式的专题活动，多角度助力高端制剂产业化，推动高端制剂行业发展，期待您的关注与参与！