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592 人阅读发布时间:2023-10-24 14:47
我司生产的蔗糖(供注射用)(CDE登记号:F20200000093(A),DMF号:035209)及海藻糖(供注射用)(CDE登记号:F20200000284,DMF号:035566),已完成USP,EP,ChP等主流药典符合性研究。可根据客户需求,提供药典符合性说明,或单独出具符合USP,EP,ChP药典标准的检测报告(COA),您可联系艾伟拓相关销售人员了解详情。
艾伟拓成立近20年来,始终专注高端注射级辅料,长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物制剂辅料,具有GMP条件生产,中美双报,超低内毒素,DNase& RNase free,符合国际主流药典标准,现货快速供应等优势。
其中,蔗糖(供注射用)已通过关联审评,激活为A状态,应用于多款上市注射制剂中,稳定供应多家头部药企,海藻糖(供注射用)已应用于国产新冠疫苗(附条件上市),另有多个项目在国内外进入临床Ⅱ/Ⅲ期,即将激活为A状态。助力抗体药物、脂质体药物、mRNA疫苗等注射制剂的研发生产与中外申报!