探讨：mRNA疫苗的冻干处理可行性

LNP（脂质纳米颗粒）相较于冻干技术在复杂程度上更高。LNP是由特定类型的脂质按照一定比例制成的纳米结构颗粒，通过明确的工艺组装而成。在LNP的制备过程中，物理化学参数如颗粒大小、分散性以及适当的有效药物封装率非常重要，因为它们直接影响到LNP的生物学性能。这些参数必须在冻干过程和后续存储中得以保留。

 

为了确保LNP的保存，选择合适的冻干缓冲液、循环过程参数和温度非常关键。这些因素能够帮助维持LNP的稳定性和活性，从而确保其在储存期间不发生变化。因此，在制备和保存LNP时，需要仔细考虑这些因素的选择和控制，以确保其质量和效果的稳定性。

 

相关研究表明，含有小干扰(si) RNA或mRNA的LNPs可以成功地被冻干，但也有研究者发现，siRNA-LNPs可以被冻干，但在用水复溶后，其功效(细胞培养中基因沉默效果)突出降低。

 

近的两项研究表明，mRNA-LNP平台可以被冻干。Zhao等人研究了编码萤火虫荧光素的冻干mRNA-LNP，并通过小鼠体内生物发光成像研究确认了复溶后的产物维持了mRNA的表达效率。Hong等人开发了一种冻干 SARS-CoV-2 mRNA-LNP 疫苗配方，并表明该疫苗可以在小鼠体内诱导强烈的免疫应答。