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新闻中心/正文
罗氏两款透明质酸酶组合药物获批上市，艾伟拓重组人透明质酸酶新品发布直播
856 人阅读发布时间：2024-12-16 10:47
2024年9月12日，罗氏新药Tecentriq Hybreza™获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，这是用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。Tecentriq Hybreza™是由罗氏旗下美国Genentech公司研发的一款新型癌症免疫治疗药物，结合了PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）和透明质酸酶，用于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤和肺泡软组织肉瘤（ASPS）等成人患者的治疗。原版的阿替利珠单抗（Atezolizumab），采用的是静脉注射的给药方式，患者通常需要输液30-60分钟，而新获批的皮下剂型，注射时间仅需约7分钟，两者的的疗效和安全性相同，适应症也一致，但新版的皮下注射给药方式，为患者提供了更快、更便捷的治疗方式。
9月14日，罗氏再次宣布，美国食品和药物管理局（美国FDA）批准Ocrevus Zunovo™（ocrelizumab和透明质酸酶）用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）。Ocrevus Zunovo™ 是第一个每年仅需两次的皮下注射剂，并将治疗时间节省至10分钟，为 MS 患者带来更多的治疗灵活性。Ocrevus Zunovo 提供了与 Ocrevus 静脉注射相同的安全性和疗效，但简化了治疗流程，这一治疗方式适合需要灵活治疗时间和途径的患者，极大地改善了治疗体验。
本文主要对Tecentriq Hybreza™及Ocrevus Zunovo™处方展开分析。
Tecentriq Hybreza™
【商品名】TECENTRIQ HYBREZA™
【活性成分】
atezolizumab + hyaluronidase
【作用机理】阿替利珠单抗（Atezolizumab）可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。重组人透明质酸酶能暂时降解透明质酸，增加了皮下组织的通透性，为 Tecentriq 提供了进入的空间，使其能够迅速分散并吸收到血液中。
【规格】1875 mg atezolizumab +30000 Units hyaluronidase /15 mL
【适应症】非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、肺泡软组织肉瘤
【处方信息】
Tecentriq Hybreza™为注射剂，注射方式为皮下注射，pH5.8
Ocrevus Zunovo™
【商品名】Ocrevus Zunovo™
【活性成分】
ocrelizumab+ hyaluronidase
【作用机理】奥瑞珠单抗对多发性硬化发挥疗效的确切机制尚不清楚，但推测与CD20结合有关，CD20是存在于前B和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。与B淋巴细胞表面结合后，ocrelizumab导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解。透明质酸酶通过解聚透明质酸来增加皮下组织的通透性，促进药物能够迅速分散并吸收到血液中。
【规格】920 mg ocrelizumab +23000 Units hyaluronidase /23 mL
【适应症】治疗复发性多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）
【处方信息】
Ocrevus Zunovo™为注射剂，注射方式为皮下注射，PH5.3。
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