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三辛酸甘油酯(供注射用)应用梳理,登记号F20180000840

125 人阅读发布时间:2025-02-14 14:08

三辛酸甘油酯(供注射用)作为一种全合成甘油三酯,适合应用于多囊脂质体的制备,是Depofoam技术特有的辅料选择,本篇AVT小编就用视频导读的形式给大家介绍一下三辛酸甘油酯(供注射用)

1、中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用)

2、英文名称: Tricaprylin, Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester, glycerin tricaprylate

3、化学名称:癸酸-1, 2, 3-丙三醇酯

4、分子式: C27H50O6

5、CAS号: 538-23-8

6、分子量: 470.68

7、级别:药用注射级

8、备案登记号:F20180000840

9、DMF备案号: 022815

10、EINECS登录号: 208-686-5

11、性状:澄清的淡黄色油状液体,易溶于乙醇等大部分有机溶剂,不溶水。

12、保存:遮光、密封、冷冻运输及保存,避免与强氧化性物质共同存放。

13、应用如下:

 

1.三辛酸甘油酯应用于Depocyt®

 

SkyPharm Inc.公司研制的阿糖胞苷脂质体,1999年于美国上市,主要用于zhi疗肿liu性脑膜炎。将阿糖胞苷包载入脂质体后给药次数从每两天一次减少为每两周一支,ji大的改善了病人的顺应性。其chu方磷脂组成为DOPC、DPPG、胆固醇和三油酸甘油酯。产品为5mL的生理盐水悬液,每支含有50mg阿糖胞苷、28.5mgDOPC、5mgDPPG以及22mg胆固醇。

 

 2.三辛酸甘油酯应用于DepoDur®

 

 SkyPharm Inc.公司研制的硫酸吗ka脂质体,2004年FDA批准上市,用于术前麻醉或产术镇痛。其chu方磷脂组成为DOPC、DPPG、胆固醇、三辛酸甘油酯和三油酸甘油酯。每支产品含10mg/mL硫酸吗ka、4.2mg/mL DOPC、0.9mg/mL DPPG、0.3mg/mL三辛酸甘油酯以及3.3mg/mL胆固醇和0.1mg/mL三油酸甘油酯。

 

 3.三辛酸甘油酯应用于Exparel®

 

 Pacira Pharmaceuticals, Inc.公司研制的布比卡因脂质体,2011年FDA批准上市,用于手术部位术后麻醉镇痛,可延长药物释放至72小时。chu方中使用了一种新的PC类磷脂辅料DEPC,这在基于DepoFoamTM技术的上市产品中是独一份儿的。 其chu方磷脂组成为DEPC、DPPG、胆固醇和三辛酸甘油酯。每瓶产品含布比卡因13.3mg/mL、DEPC 8.2mg/mL、DPPG 0.9mg/mL、胆固醇4.7mg/mL以及三辛酸甘油酯2.0mg/mL。 近年来Exparel®的市场及销售额高速增长,2015年总销售额达2.4亿美元且仍不断上升。

 

艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为主的注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。欢迎致电:400-6262-623了解更多。

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