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左旋聚乳酸 PLLA
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PLLA:注射医美领域的“再生型”材料,为何备受青睐?

950 人阅读发布时间:2025-06-30 10:06

聚左旋乳酸(Poly-L-Lactic Acid),简称PLLA,是一种来源于天然谷物的合成高分子材料,属于可降解聚乳酸(PLA)体系中的一员,以其良好的生物相容性、可降解性和胶原刺激能力,成为医美领域应用最广泛的合成材料之一。

 

在化学结构上,PLLA是一种线性高分子,由左旋乳酸(L-乳酸)单体通过聚合反应形成。由于其晶体结构规整、降解速度适中,PLLA在医疗缝合线、骨科植入物、组织工程支架等医疗领域已有多年应用史。

 

在医美填充领域,再生材料已成为注射类医美热门之选,其中,PLLA日益成为越来越重要的再生材料。

 

不同于传统注射医美材料如透明质酸钠的直接填充机制,PLLA主要通过生物刺激的方式,促进自身胶原蛋白新生,从而实现更自然、持久的年轻化效果。

 

应用案例 1

Sculptra 塑颜萃

 

Sculptra是高德美的一款基于PLLA微球的面部填充剂,于2004年首次获FDA批准用于HIV患者的面部凹陷。2009年,Sculptra获批作为医美填充剂,用于鼻唇沟及其他皱纹。到2023年,FDA进一步拓宽了Sculptra的适应症用于面颊皱纹。2024年,Sculptra在NMPA获批上市,用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

 

处方信息

 

单瓶规格:365.5 mg

PLLA微球:150 mg

甘露醇:127.5 mg

羧甲基纤维素钠(CMC):90 mg

 

应用案例 2

Löviselle 艾维岚

 

艾维岚由长春圣博玛生物材料有限公司研发,2021年4月通过获得NMPA药监局认证,适用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹,8月正式上市,让童颜针在大陆市场正式合法使用。艾维岚也是国内首获批童颜针,带动童颜针的热度,使其成为行业内越来越关注的焦点。

 

处方信息

 

单瓶规格:340 mg

PLLA微球:150 mg

甘露醇:145 mg

羧甲基纤维素钠(CMC):45 mg

 

注射医美再生型材料,为什么我们推荐PLLA?

 

生物可降解:通过水解作用降解为乳酸,最终代谢为二氧化碳和水,完全被人体吸收。

 

胶原刺激能力强:微球会缓慢降解并引发局部成纤维细胞活跃,诱导组织修复反应,促进成纤维细胞迁移和胶原蛋白新生,是其区别于单纯填充材料的核心价值。

 

长效自然美学定标:渐进式填充效果,激活自体再生,达到长效自然的维持效果。

 

艾伟拓注射医美原料供应覆盖聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、透明质酸钠(HA)系列产品,提供原料及微球中间体,从源头助力注射医美高质量发展!

 

PLLA原料主要技术指标

◇ 分子量及分布:影响降解速率、降解稳定性和力学强度,需要精准控制分子量及分布,PD<2.0。

 

◆ L-丙交酯纯度:影响结晶度与体内代谢过程,需要控制单体残留<0.5%。

 

◇ 残留催化剂与溶剂:与安全性相关,元素杂质和试剂残留符合ICH和行业标准要求。

 

 

PLLA微球主要技术指标

 

◇ 粒径控制(通常为25-50μm):过大易结节,过小易被巨噬细胞吞噬导致刺激胶原蛋白效果降低,需精准控制微球粒径,目标粒径微球占比>90%。

 

◆ 球形度与表面光滑性:影响注射顺滑(推挤力)与组织相容性反应,需控制微球表面光滑度和球形度(高比表面积)。

 

◇ 组织填充剂的生产过程:微球粒度均一,在终端制剂混合复配过程和产品货架期内,微球不易团聚,提高分散均匀性和质量稳定性。

 

◆ 临床应用:微球粒度均一,在临床注射过程中微球不易团聚,避免出现结节,降低并发症。

 

艾伟拓PLLA微球样品免费申领活动进行中,欢迎扫下方二维码申领样品。

 

PLLA微球产品优势

✔ 表面光滑,球形度好

✔ 粒度均一,降解周期可控

✔ 溶残和单体符合药典标准

✔ 20-50μm的微球占比≥90%

 

关键指标横向对比

新闻图片1

 

此外,我们拥有专业的研发团队和灵活的生产能力,可根据您的具体应用需求(如生物相容性、降解速率、力学性能等)提供定制化的服务,包括但不限于下表所展示的品种。欢迎扫描下方二维码添加客服,我们将竭诚为您服务。

 

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