艾伟拓mPEG-PLLA微球：解锁高端再生医美产品的核心密码

聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物相容性与生物可降解性兼备的合成植入材料，其作用机制在于刺激宿主产生纤维增生反应，从而促进组织体积的逐渐恢复。因此，在注射医美领域，PLLA以其促进胶原蛋白新生，以及更自然、更持久的年轻化效果，受到了市场的青睐。目前，我国也已有多款以PLLA微球为主要成分的医美再生注射剂上市。

 

 

可以看到，以胶原蛋白刺激物为主要成分的医美注射剂在中国求美者中的需求正处于快速增长的状态，这类“轻医美”项目，因其治疗风险低、创伤小、恢复快、性价比高等优势，越来越受到消费者的青睐，已逐渐成为医美消费的主流。

 

 

 

中国高端需求者项目偏好

Source: 德勤中国医美行业2025年度洞察报告

 

在再生注射针剂领域，应用最多的主要为聚合物微球，因此，聚合物的质量也是影响终端制剂质量的重要因素，但目前再生注射剂领域的产品的材料和加工技术相对单一，产品功能受限。而亲水片段PEG（聚乙二醇），往往是聚合物改性的一个不错选择。

 

有研究发现，由于PEG具有亲水性，经过短链聚乙二醇修饰后的PLLA，具有更好的组织相容性，从而有效减少不良反应的发生以及炎症反应。与此同时，在聚乳酸微球的制备过程中，通常采用水包油（oil-in-water）体系，聚乙二醇可在油水界面形成亲水层，帮助聚乳酸油相溶液均匀分散于水相中，这可能进一步改善微球的形态。

 

 

mPEG-PLLA微球应用案例：濡白天使

 

濡白天使（CureWhite）是爱美客技术发展股份有限公司研发的医美注射产品，区别于其他以PLLA微球为主要原料的童颜针，濡白天使选择mPEG-PLLA微球复配交联HA，是国内含聚左旋乳酸复合微球等成分的乳白色填充剂。

（图片含AI生成）

 

1产品处方信息

▪ PLLA-PEG 微球：135 mg，20~45 μm

▪ 交联 HA：17 mg/mL

▪ 盐酸利多卡因：3 mg/mL

▪ 磷酸盐缓冲体系：适量

▪ 单瓶规格：0.75 mL

 

2产品特点

▪ 一次性封装凝胶，可直接注射，无需复配，操作方便；

▪ 有效维持时间长达 2 年；

▪ 含有利多卡因，缓解注射疼痛问题；

▪ 交联 HA 即时填充，微球长期刺激胶原蛋白再生

 

mPEG-PLLA微球主要技术指标

 

♢ 粒径控制（通常为25-50μm）：过大易结节，过小易被巨噬细胞吞噬导致刺激胶原蛋白效果降低，需精准控制微球粒径，目标粒径微球占比＞90%。

♦ 球形度与表面光滑性：影响注射顺滑（推挤力）与组织相容性反应，需控制微球表面光滑度和球形度（高比表面积）。

♢ 组织填充剂的生产过程：微球粒度均一，在终端制剂混合复配过程和产品货架期内，微球不易团聚，提高分散均匀性和质量稳定性。

♦ 临床应用：微球粒度均一，在临床注射过程中微球不易团聚，避免出现结节，降低并发症。

 

mPEG-PLLA微球主要技术指标

 

✔ 表面光滑，球形度好

✔ 粒度均一，降解周期可控

✔ 溶残和单体符合药典标准

✔ 20-50μm的微球占比≥90%

✔ mPEG分子量可定制

✔ 封端剂可定制

 

艾伟拓联合北京诺康达医药科技股份有限公司全新推出再生医美核心原料，助力医美企业开发高质量注射类医美产品，如有需求可添加专属客服与我们联系。同时，艾伟拓产品团队为客户提供技术宣讲服务，欢迎垂询。

 

艾伟拓注射医美条线产品列表

 

艾伟拓再生医美可宣讲PPT《聚乳酸系列产品在注射医美中的应用与原料选择要点》

 

摘要：

1、注射医美市场分析；

2、聚乳酸及其作用机制简介；

3、聚乳酸系列原料在注射医美中的应用案例；

4、原料选择要点

 

《再生时代：高品质微球赋能注射医美高质量发展》