重磅新品！艾伟拓蛋黄卵磷脂（供注射用）（PL-80E）CDE登记号已公示

艾伟拓脂肪乳条线关键辅料蛋黄卵磷脂（PL-80E，供注射用）已成功完成CDE登记备案并公示（CDE登记号：F20260000111）。

 

 

PL-80E 为艾伟拓全新自研国产蛋黄卵磷脂，历经多年工艺深耕打磨，兼顾优质品质与高性价比，精准满足国内脂肪乳制剂研发及规模化生产需求；产品乳化性能优异、价格优势突出，是脂肪乳关键辅料的优选高性价比方案。

 

艾伟拓PL-80E产品信息

中文名称：蛋黄卵磷脂（供注射用）

英文名称：Egg Yolk Lecithin（For Injection）

CAS：93685-90-6

级别：药用注射级

CDE登记号：F20260000111

生产商：艾伟拓（江苏）医药科技有限公司

 

艾伟拓PL-80E理化性质

蛋黄卵磷脂PL-80E是一款外观呈乳白色或淡黄色粉末或蜡状固体，在乙醇中溶解，在丙酮或水中几乎不溶。同时，在水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，使用方便。作为一款磷脂混合物，PL-80E没有固定分子量，需要在密封、避光、低温（-18℃以下）保存和运输。

含量：按无水物计算，含Egg Yolk Phosphatidylcholine不得少于65%，蛋黄脑磷脂不得过20%，Egg Yolk Phosphatidylcholine和蛋黄脑磷脂的总量不得少于80%。（各项指标详见COA）

 

稳定脂肪乳的秘密武器

艾伟拓这款全新推出的蛋黄卵磷脂PL-80E，主要应用于注射用脂肪乳剂中，作为关键乳化剂使用，包括营养型和载药型的脂肪乳。PL-80E具备优良的乳化性能和产品稳定性，制备得到的乳剂产品具有稳定均一的粒径，可少用/不用油酸/油酸钠，延长乳剂有效期，降低生产成本。

 

 

 

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