QS-21单次给药最大剂量？

Ø QS-21在年轻和老年成年受试者中用三价流感疫苗进行了研究。在年轻人中，这种制剂在25或50ug的QS-21剂量下具有良好的耐受性。 234名老年受试者接受了10、25、50或100 ug剂量的含QS-21佐剂的三价流感疫苗。疫苗接种耐受良好，局部反应率与单独接种流感疫苗相当。 仅高剂量(100 ug)QS-21受试者在注射后立即出现疼痛(28%的受试者报告轻度或中度疼痛，没有报告严重疼痛)。然而200 μg剂量引起的低热和不适改变了30%的疫苗接种，所有患者的局部反应直径可达20厘米，导致使用注射肢体 5-10天不适。

Ø 综上，目前主流疫苗产品中用量为50ug/剂，文献数据显示100μg/剂没有明显副反应，但200μg剂量有明显反应，不建议使用。