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高纯度胆固醇 CHO HP,注射级药用辅料,(注射级、SFDA已受理)
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药用辅料登记信息看不懂?

68 人阅读发布时间:2026-07-15 09:48

大家在登记平台查询到了辅料登记信息时,可能会对信息内容一头雾水?

登记号代表什么,数据范围什么意思,与制剂共同审评审批结果(登记状态)怎么理解,备注栏有什么注意的? 

151.jpg  152.png

全部,顾名思义,包括全部数据已激活代表登记状态为A状态辅料未激活代表登记状态I状态辅料,已注销,代表的是已经注销的药用辅料。

登记号,是国家药监局统一编码,一辅料一号,相当于辅料的 “身份证”,能直接溯源,登记号前四位,一般代表这个辅料品种获得登记号的年份。

登记状态,代表辅料产品是否经过了审评,A状态代表已经经过审评,可以用于上市制剂中的辅料品种,I状态代表未经过关联审评的品种。

备注栏,代表产品在关联审评政策实施前的状态。

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