SFDA批准的胆固醇有哪些?

 SFDA批准的胆固醇有哪些?
 
胆固醇在制备脂质体时必不可少，按照SFDA的相关法规，这种胆固醇应该是注射级的药用辅料，而目前似乎还没有符合要求的辅料上市，调研最新的官方网站后的信息如下：
一、我国现已有批准文号的胆固醇（信息来源：SFDA官网，时间：2012-2-21）

名称	文号	类别	生产企业
胆固醇	H19999424	原料药	南京新百药业有限公司
胆固醇	H19999124	原料药	上海实业联合集团长城药业有限公司
胆固醇	H19993996	原料药	大连贝尔药业有限公司

已经批准的胆固醇都是原料药，不是药用辅料，而且很多没有明确标明是注射级别的，所以理论上不可以用为脂质体的辅料。
 
二、申报阶段的胆固醇（信息来源：CDE官网，时间2012-2-21）

名称	受理号	类别	级别	生产企业	经销商
胆固醇	JXFL1100010	药用辅料	注射级	日本丘比株式会社	上海艾韦特医药科技有限公司

这种胆固醇应该可以作为辅料使用，但是尚未获得SFDA批文，估计要一年左右才可使上市。