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    于先生

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    原辅料包材、技术服务、试剂

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1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》

2384 人阅读发布时间:2012-04-24 11:19

 1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》
 
 
在A.V.T.全体员工的不懈努力及各位朋友的支持下,由我公司代理的日本精化株式会社(NFC)的以下产品,已成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》
 
1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC受理号:JXFL1200007国;
        (SFDA国家食品药品监督局查询网站:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/
 
2011年---2012年4月,我们已成功申报4个产品;未来我们会筛选2-3个磷脂类产品进行申报;我们希望用加倍的努力,让国内厂家与研究者使用上更多有资质的磷脂类药用辅料。
 
同时,我们会积极推进注册进度,争取尽快获得《进口药品注册证》;
 
客户日后可放心使用我公司以上产品申报新药,将为您解决辅料合法性问题。如果您有需要开发的产品用到我们的新辅料,我们也愿意合作开展注册工作!
 
艾韦特代理的产品在美国和中国注册情况如下:
 
     已有批文产品(2个)
¨    高纯蛋黄卵磷脂PC-98T   (批准文号:F20100033
¨    天然蛋黄卵磷脂PL-100M   (批准文号:F20100034
 
     在注册产品(4个)
¨    胆固醇(供注射用)                         受理号:JXFL1100010国;
¨    二棕榈酰磷脂胆碱(供注射用)         受理号:JXFL1100011国;
¨    培化磷脂酰乙醇胺(MPEG2000-DSPE)  受理号:JXFL1100015国;
¨    1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)          受理号:JXFL1200007国;
 
     有美国DMF号的产品(8个)
¨    CHO-HP (024780)           DMPC(9005)
¨    DPPC      (19820)           DSPC(6252 )
¨    DEPC      (19577)           DSPG(9015)
¨    S-LysoPC(25330)           Mpeg2000-DSPE(25329)
 
    将注册产品
¨    DSPG、HSPC、DSPC、DOPC、DPPG、Presome   (寻找合作伙伴后申报)
 
 
 

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