我国合成磷脂的注册情况

 我国合成磷脂的注册情况
合成磷脂品种多，价格昂贵，主要用于一些复杂的载药体系。随着我国脂质体的开发，急需相应合成磷脂的注册批文。目前我国已有合成磷脂批文有三个。

磷脂	批文	应用产品
HSPC	F20090004	长循环阿霉素脂质体DOXIL，两性霉素B脂质体AmBisome
DSPG-Na	F20120011	两性霉素B脂质体AmBisome
MPEG2000-DSPE	F20090036	长循环阿霉素脂质体DOXIL

现有的批文远远不能满足我国脂质体、超声微泡等制剂的开发需要。上海艾韦特医药科技有限公司是一家专业的药用注射级磷脂销售公司，为适应国内需求，从2011年开始胆固醇与合成磷脂的进口注册工作，目前已经递交了包括胆固醇在内的四个产品的注册申请，并在未来两年内，将有不少于六个的合成磷脂注册计划。

产品	受理号	应用产品
胆固醇CHO HP	JXFL1100010国	所有脂质体
DPPC	JXFL1100011国	肺表面活性剂Surfactant-TA、Exosurf，长循环阿霉素温敏脂质体ThermoDox，全氟丙烷脂微球Definity
MPEG2000-DSPE	JXFL1100015国	长循环阿霉素脂质体DOXIL、长循环阿霉素温敏脂质体ThermoDox
S-LysoPC	JXFL1200007国	长循环阿霉素温敏脂质体ThermoDox

随着我国大量合成磷脂的陆续注册，必将推动相关药物制剂的发展。
 
本文转发自艾韦特网站