空白脂质体的制备工艺研究
在制备粒径小于200 nm、多分散系数(PDI)≤0.25且具备良好稳定性的脂质体。为优化脂质体的制备工艺,系统考察了微流控技术中的若干关键参数,包括总流速(TFR)、流速比(FRR)、磷脂类型以及磷脂与胆固醇的比例。结果表明,在大多数处方中,当TFR在1~3 ml·min⁻¹范围内变化(除TFR为3 ml·min⁻¹外),对脂质体粒径影响较小(如图3–5所示);在相同FRR条件下,增加或降低TFR可获得相近粒径的脂质体,该趋势与先前研究一致。此外,TFR对脂质体制剂的PDI具有显著影响,随着TFR升高,PDI值增大,这也与文献报道一致。TFR的增加还会影响制剂的稳定性,当TFR提高至2 ml·min⁻¹时,稳定性有所下降。FRR与脂质体粒径呈负相关关系;将FRR从1∶2提高至1∶4,有助于减少脂质体聚集,制得粒径更小的脂质体,与已有研究趋势相符。同时,FRR与PDI值呈负相关,提高FRR可降低部分样品的PDI值。FRR的增加亦有助于提升脂质体制剂的稳定性,1∶4处方较1∶2处方表现出更优的稳定性。
40 人阅读发布时间:2026-03-18 10:09