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2023年5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获FDA批准上市，是全球首款获批上市的RSV疫苗。

本期文章我们来了解一下注射级蔗糖的基本性质与生产工艺！在讲解生产工艺之前，我们先了解一下蔗糖的基本性质。

溶液pH值是蛋白质稳定性的决定因素之一。对于冻干蛋白制剂，其制剂中往往在冻干前就已经添加好缓冲液，以控制①冻干前溶液②冻干过程中冷冻浓缩溶液和③冻干粉复溶溶液的pH值。同样，需要长时间在冷冻状态下储存的液体蛋白制剂，制剂中通常也会添加缓冲液，以维持冷冻状态及解冻后溶液的pH值。蛋白类制剂中*常用的缓冲体系包括组氨酸、磷酸盐、柠檬酸盐、氨丁三醇和琥珀酸盐等缓冲盐。

在全球医药市场中，脂质体制剂作为“高精尖”的复杂注射剂型，其获批数量一直较为有限，国内情况亦是如此。目前，盐酸多柔比星脂质体注射液已被纳入第十批国家药品集中采购（集采），而其他脂质体仿制药的研发进度正在加速推进，未来大概率会如同多柔比星一样，面临集采的局面。尽管集采降价竞争激烈，但复杂注射剂市场不仅没有萎缩，反而吸引了众多药企积极布局，竞争难度已然上升至“地狱模式”。

说到阳离子脂质材料DC-CHOL，小伙伴们应该并不陌生，本期AVT小编给大家分享一下阳离子脂质DC-CHOL在RNA脂质体中的应用是怎样的。

我们知道DSPC是一款在药物制剂等多领域应用较广的磷脂,作为药用辅料，常出现于脂质体微泡造影剂、特殊脂微球、药物复合物等药物制剂的方中。本篇文章就让AVT小编给大家介绍一下DSPC在复方脂质体发挥怎样的功效吧！

2016年BioNTech发表LPX-mRNA制剂的文章中mRNA原液中所采用的buffer为HEPES。该研究中使用HEPES缓冲液配置1mg/ml的RNA原液，用于进一步制备RNA-LPX。HEPES作为IVT反应体系buffer具有优势，这是我们结合相关文献，推断BioNTech采用HEPES缓冲对作为mRNA原液buffer的原因。

Muthusamy 等人于2012年合成出递送效率及安全性都较好的DLin-MC3-DMA，Dlin-MC3-DMA头部linker采用酯键替换了醚键，使Dlin-MC3-DMA在体内可降解。Dlin-MC3-DMA的发明这被认为是可电离脂质分子开发史上的里程碑事件。

海藻糖是一种稳定的非还原性双糖，广泛存在于低等植物、藻类、真菌、昆虫及无脊椎动物动物中，能够在高温、高寒、干燥失水等恶劣条件下在细胞表面形成特殊保护膜，有效保护保护生物大分子结构不被破坏，对生物细胞具有优异的非特异性保护功能，可提高生物细胞对恶劣条件的抗性。

之前，我们分享了海藻糖用于人源少突胶质前体细胞（OPC）、脂肪来源干细胞、小鼠睾丸生精细胞等细胞类型冷冻保护的相关研究，发现向冻存液中添加一定量海藻糖或使用海藻糖+甘油复合型冻存保护剂，可以提升细胞长期冻存后的复苏活率。

最近在后台收到很多有关于氨丁三醇的提问，主要是咨询氨丁三醇缓冲液pH范围及及其优缺点的。本篇文章就让AVT小编给大家介绍一下注射级氨丁三醇缓冲液的pH范围及优缺点吧！

磷脂酰丝氨酸DPPS的应用有哪些？本篇文章小编就来给大家分享一下吧~

截止22年底，全球共有15款抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）获批上市，其中有5款制剂**中添加了组氨酸，具体信息如下：

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(左图),其中X可代表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯铝盐最早应用在治疗溃疡的药物中，并在治疗和预防化疗引起的口腔炎起重要作用。2015年，随着台湾智擎公司的伊立替康脂质体（右图）在美国的上市，脂质体行业又添加了一个新的品种，蔗糖硫酸酯作为一个新型辅料进入药界同仁的眼帘。2016年伊立替康脂质体被FDA批准用以治疗转移性胰腺癌，是蔗糖八硫酸酯盐典型的应用案例。

组氨酸是生物制剂（抗体、ADC、疫苗等）中常见的氨基酸辅料，具有①pH缓冲体系；②抗氧化；③冻干保护等多种作用。 组氨酸已被**用作抗体药物等蛋白制剂的pH缓冲剂，组氨酸还可通过非共价相互作用稳定固态状态下的蛋白，组氨酸盐酸盐则可防止蛋白在冻干过程中失活。此外，组氨酸还是一种抗氧化剂，能**溶液中的羟基自由基。目前已获批上市的抗体药物中，有超过40%的制剂**中添加组氨酸及盐酸组氨酸。

蛋黄卵磷脂PL-100M以新鲜蛋黄为原料，采用先进工艺提取的一款磷脂混合物。它的主要成分是磷脂酰胆碱（PC），约含80%，另外还含有磷脂酰乙醇胺（PE）15%左右，及少量的甘油三酯、胆固醇、脂肪酸等其他脂质，是淡黄色的粉末或小块状固体。AVT蛋黄卵磷脂PL-100M的产品信息是什么？

磷脂是一类含有磷酸基团，同时还包含碳、氢、氧的脂质。其结构由甘油骨架构成，甘油的 1 位和 2 位与脂肪酸链酯化相连，而 3 位则连接着一个磷酸基团，该磷酸基团进一步与极性基团（醇类）酯化。极性头部赋予磷脂分子亲水性，而所连接的脂肪酸链则赋予其疏水性（非极性区域）。因此，磷脂本质上是两亲性的。连接在甘油部分第二个碳原子上的四种不同官能团使磷脂分子具有手性。所连接的极性头部、骨架以及脂肪酸侧链的差异，导致了一系列具有不同性质的磷脂的存在。

高效递送载体 SM-102相信大家都不会陌生吧，SM-102是专为核酸递送脂质纳米颗粒的组装而设计的，本篇文章就让AVT小编来给您介绍一下SM-102的基本信息与应用吧！

缓冲溶液是许多生化反应、生产、实验过程中的重要溶液，对稳定溶液的酸碱度有重要的影响。对于绝大多数生物制剂（如疫苗、抗体、ADC偶联药物、脂质体等）而言，实验操作、实际生产以及生物体内的生化反应等都需要在特定的pH值范围内才能正常有效地进行，从而得到准确的实验结论或发挥**的**效果。

长循环新型PEG化脂DMG-PEG2000你们了解吗？在mRNA疫苗的火热研制的现在长循环新型PEG化脂DMG-PEG2000已经成了制药中的新宠，本篇文章AVT小编将从结构与应用开始给大家讲解一下长循环新型PEG化脂DMG-PEG2000！