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关键词 mRNA、RNAi、ASO、saRNA、递送技术、新冠疫苗、抗肿瘤、开发难点、工艺生产、投资策略

BioNTech在SARS-COV-2试验的递送系统脂质成分主要是Acuitas的ALC-0315(表2)、DSPC、胆固醇和PEG-脂质。CureVac和伦敦帝国理工学院可能也使用ALC-0315或A9(表2)。BioNTech开始用四种mRNA编码的免疫原开发SARS-CoV-2疫苗，其中两种是核苷修饰的，一种是未修饰的，一种是自扩增的。

鱼精蛋白是一种富含精氨酸的阳离子蛋白的混合物，与mRNA形成络合物。与裸露的mRNA相比，该络合物提高了转染效率。之后因为鱼精蛋白络合mRNA部分抑制蛋白质表达，引入了游离mRNA和鱼精蛋白络合mRNA的混合物。动态光散射实验表明，游离的mRNA的大小接近50nm，而鱼精蛋白/mRNA络合物的大小在250-350nm。

都说制剂离不开辅料，10多年来我们一直致力于进口用注射级辅料的引进，践行“以我产品品质，保您制剂优势”之初心，不断丰富产品库及技术服务。本期给您带来2021年AVT原辅料产品注册的前沿信息。

项目有冻干需求，不妨试一试AVT注射级蔗糖！一直以来AVT坚持以药用辅料为主要业务方向,专注与脂质体，脂肪乳为代表的注射剂领域,推出了自己的蔗糖产品，高纯度，供注射用，快来了解一下！

摘要：近在SARS-CoV-2临床试验中mRNA疫苗的成功应用一部分归功于纳米颗粒脂质体递送系统的开发，该系统不*在肌肉注射后有效表达mRNA编码的免疫原，而且作为佐剂和疫苗反应发挥作用。我们概述了mRNA递送系统，并重点介绍了目前SARS-CoV-2疫苗临床试验中使用的纳米颗粒脂质体。这篇综述文末分析了基因疫苗中纳米颗粒脂质体性能的决定因素。

mRNA 是亲水的，它可以通过静电和氢键与可电离的阳离子脂质相互作用（通常表观pKa < 6.5）。这取决于 LNP 内部的pH值，如果 LNP 外壳对质子具有渗透性——这很可能，因为TNS和劳氏紫等离子化染料可以进入 LNP 核，那么LNP内部的pH值与制剂的其余部分应该相似，约为7 到 8，这意味着大多数可电离的阳离子脂质将不带电。

主要职责 1. 客户宣讲：针对药厂、研究所和高校客户开展技术宣讲会； 2. 宣讲、调研PPT制作、更新，根据公司业务需求撰写项目调研PPT；更新已有报告的内容； 3. 艾基金的沟通、审核、发放、信息整理及维护工作，并为艾基金活动提供支持；艾博士访谈活动，影响因子十分以上文章作者访谈项目； 4. 技术软文撰写：为公司网站、微信公众号产品推广撰写软文； 5. 专家库建立维护：确定专家库名单，建立初步联系及拜访等维护工作； 6. 新产品调研报告：每年按需完成报告； 7. 其他市场部相关工作及领导安排的合理工作。

本期AVT小编来和大家聊一聊溶血磷脂，溶血磷脂酰胆碱（LPC）及LPE是溶血磷脂按其底物来源分类的其中两种。制作乳剂中溶血磷脂的挑选与使用有哪些注意事项呢？

AVT为您带来高品质的磷脂酰肌醇PI及鞘磷脂P-SPM,作为两款药用辅料，CAS号97281-52-2的磷脂酰肌醇PI和CAS号6254-89-3，小伙伴们应该并不陌生，这两款辅料具体是什么样的磷脂产品？听小编给你说说。

1990年，Wolff等人首实现了活ti核酸转染。随后科学家基于该理论研发出了核酸疫苗，并且实现了大规模工业化生产。三十年磨一剑，在2020年肆虐时，人们首使用了核酸（包括DNA与RNA）疫苗进行反击，其有效保护率有目共睹。核酸递送系统是RNA疫苗中不可或缺的成分，一直是核酸疫苗研发中的重点。一个好的递送系统能够提高RNA在体内的有效利用率，让1毫克RNA发挥出10毫克的效果。

当需要冷冻以保持疫苗稳定时，终端使用的流通、储存和处理是有严格标准的，成本会相应增加。为了便于流通，疫苗在2–8 °C 下能够保持稳定将是理想的保存条件。在下一节中，我们将专注于研究如何实现这种储存条件，因为这些被视为大规模使用mRNA 疫苗（例如在大流行中）的瓶颈。

除了mRNA 的完整性外，LNP 的稳定性对于 mRNA-LNP 疫苗的质量也至关重要。目前的mRNA疫苗没有披露关于LNP 稳定性测试的数据，但 Onpattro (patisaran) 的siRNA-LNP 制剂保存在2~8°C 之间时具有三年的有效期，同时该产品不能冷冻保存。

早在19世纪就被发现的卵磷脂你真的了解吗?作为辅料的它究竟有何作用？蛋黄卵磷脂和大豆卵磷脂又有什么区别?

本期聚焦于一款国内仿制较多的脂质体项目—伊立替康脂质体Onivyde，作为蔗糖八硫酸酯X盐知名的应用案例，Onivyde的技术转让史与国内上市情况你了解多少？

正如之前在背景介绍中提到的，目前已批准的 mRNA疫苗流通的主要障碍之一是它们必须以冷冻形式储存。在 2–8 °C 的温度下，辉瑞/BioNTech 和 Moderna 疫苗分别可稳定保存 5 天和 30 天，两家公司都为终端使用提供了详细的处理说明。有趣的是，据报道 CureVac 的候选疫苗在冰箱温度和 -60 °C 下可稳定 3 个月。

本期AVT小编给大家带来Patisiran这款脂质复合物注射液的**磷脂分析，这款脂质复合物注射液的**中包含胆固醇CHOL、阳离子磷脂DLin-MC3-DMA、合成磷脂DSPC等，感兴趣的小伙伴快来围观！

他们描述了一个被阳离子脂质包围（图3B)的包含水孔的无定形核模型。他们还假设核中的脂质可以均匀分散，中间有“小水球”（图 3C）。后者（图3B和C）跟siRNA-LNPs和mRNA-LNPs在实验观察到的结果更吻合。

说到药用注射级胆固醇，这是一款脂质体制备过程中离不开的一款辅料，胆固醇辅料如何挑选，必须是已关联审评，本期AVT小编继续给你讲讲药用注射级胆固醇产品在脂质体中无法撼动的地位！

我们都知道人体的皮肤主要由表皮层与真皮层构成的。表皮角质层位于表皮的上部，为皮肤真正的顶层。角质层作为阻止人体失水的屏障，它的作用是相当重要的。角质层作为一个连续性屏障，主要由多层角质细胞和细胞间脂质构成，更被美国学者Elias PM形象地命名为“砖墙结构”。本期文章我们来介绍一下透明质酸Hyalorepair®修复受损皮肤的具体细节！