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012年11月和12月，西安力邦制药有限公司分别取得了油酸（供注射用）和油酸钠（供注射用）的药用辅料批准文号（F20120003，F20120004），填补了国内空白，结束了我国广大药用脂肪乳生产企业长期受制于进口油酸的历史。

 常用磷脂溶解性 磷脂 溶解性 蛋黄卵磷脂 PL-100M 易溶于氯仿、乙醚、正己烷，可溶于乙醇，不溶于水、丙酮 蛋黄卵磷脂 PC-98T 易溶于甲醇、乙醇、氯仿、乙醚，微溶于正己烷，不溶于水、丙酮 氢化大豆卵磷脂 HSPC 可溶于氯仿、正己烷: ...

 阳离子脂质体在基因治疗中的应用阳离子脂质体可用于介导许多组织细胞的基因转移，既可转染体外培养细胞，也可转染体内组织细胞。DC-Chol/DOPE脂质体和DMRIE/DOPE脂质体在美国和英国已用于基因治疗的临床试验。目前阳离子纳米脂质体-DNA复合物的实际应用课题主要有肿瘤、神经系统疾病、肺部和呼吸道疾病、炎症等方面。1  在治疗肿瘤方面的应用阳离子纳米脂质体已广泛用于介导肿 ...

 DC-胆固醇 中文名称：3β-胆固醇中文通用名：DC-胆固醇英文名称：3ß-N'-dimethylaminoethane)-carbamoylcholesterol hydrochloride英文通用名：DC-Cholesterol∙HClCas Number：166023-21-8分子式：C32H57N2O2Cl分子量：537.26储存：-20 ...

常用阳离子脂质自20实际70年代DNA重组技术诞生，以重组DNA技术为核心的现代生物技术产业蓬勃发展，已有十多个基因工程药物上市。以基因工程药物为主的各种基因工程产品和细胞工程产品陆续商品化。在基因治疗中，基因载体时外源基因得以进入受体细胞的关键，其中，阳离子脂质体目前被认为是靶向性好，副作用小，稳定性好和转染效率较高的理想载体。阳离子脂质体通常由一种阳离子脂质和一种中性辅助脂质在适当的条件下复合 ...

 磷脂纳米载药系统磷脂因其具有无毒、无刺激、以及优良的理化性质，被广泛应用于各种新型纳米载药系统。 脂肪乳以磷脂为乳化剂的水包油乳剂。以肠外营养或药物输送为目的，目前有多个产品上市，技术成熟。 脂质体以磷脂双分子层为基础结构的脂质体药物递送体系，近年来被大量用于抗肿瘤药物和核酸类药物的载体。有数个上市的产品，但技术难度比较大。 磷脂-胆盐混合胶束磷脂可降低胆盐的CMC值，提高 ...

 油酸与油酸钠毒性油酸与油酸钠被广泛用于杀虫剂、化妆品。油酸用于化妆品对皮肤低毒、微刺激，具有一定程度的眼睛刺激，纯油酸对于人体有明显的眼部刺激和腐蚀。油酸对人体的毒性主要表现在细胞毒性和蛋白酶抑制，本身没有致癌性，但对患有前列腺癌、结肠癌及直肠癌的患者，饮食中摄入对疾病有促进作用。油酸钠作为阴离子表面活性剂，毒性和腐蚀性强于油酸。外用对皮肤和黏膜微有刺激性和烧灼感；吸入后可引发上呼吸道 ...

 氢化大豆卵磷脂HSPC大豆卵磷脂经化学加氢后，还原为饱和的氢化卵磷脂HSPC，稳定性和相变温度极大提升，所制备的脂质体也更加稳定。早期成功上市的两性霉素B脂质体AmBisome和阿霉素长循环脂质体DOXIL所使用的基础磷脂即为HSPC。受原料大豆卵磷脂的限制，HSPC是一种多组分的胆碱磷脂混合物，因此，即使是同一厂家的产品，不同批次间产品也会略有差异，表现在脂肪酸组成的波动，平均分子量 ...

 使用Presome ACD-1生产阿霉素脂质体的方法及产品评价——一种简易和稳定的DOXIL生产方法生产步骤： 称量Presome ACD-1（HSPC:CHO:MPEG2000-DSPE=3:1:1 w/w）。Presome ACD-1 粉末状，性状稳定，定量操作精确。 称量好的Presome ACD-1中加入250mM (NH4)2SO4缓冲液，并于 ...

 磷脂性状磷脂的性状与来源、生产工艺、纯度及保存条件都有关系。纯度低的天然磷脂为液体或膏状，颜色较深，为棕黄色。纯度越高，颜色变浅。达到80%左右纯度的卵磷脂为浅黄色，采用冻干工艺的产品为膏状固体，采用喷干工艺的产品为粉末状。天然磷脂很难做到非常高的纯度，目前，我国有批文的卵磷脂中以上海艾韦特的蛋黄卵磷脂PC-98T纯度最高，PC纯度可达到98%以上，产品为白色粉末。天然磷脂不饱和度高， ...

 我国长循环阿霉素脂质体的开发现状与问题长循环阿霉素脂质体DOXIL1995年在美国上市，2004年由先灵葆雅带入中国市场，商品名“楷莱”。楷莱可很大程度上降低阿霉素的心脏毒性，提高癌症病人的生存质量，且利益客观，引起了国内制药企业的争相仿制。2008年，复旦张江的“里葆多”率先取得了批准文号成功上市，2011年和2012年石药集团中奇制药 ...

 三瓶装硫酸长春新碱脂质体Marqibo瓶1、硫酸长春新碱注射液，含硫酸长春新碱5mg/5ml（合长春新碱碱基4.5mg/5ml），及甘露醇100mg/5ml.瓶2、鞘磷脂胆固醇脂质体注射液（103mg/ml），含鞘磷脂73.5mg/ml，胆固醇29.5mg/ml，33.6mg/ml柠檬酸，35.4mg/ml柠檬酸钠。瓶3、磷酸钠注射液（355mg/25ml），含355mg/25ml磷酸 ...

 卵磷脂是什么卵磷脂是一种以磷脂酰胆碱为主要成分的多种磷脂的混合物，USP NF将其定义为不溶于丙酮的磷脂混合物。19世纪最先发现存在于蛋黄中，因此命名为卵磷脂（lecithin），后来发现这样的磷脂混合物同样存在于大豆中。现在为了区别来源，通常分为蛋黄卵磷脂（lecithin or egg lecithin），和大豆卵磷脂（soybean lecithin）两类，但是很多时候统一称为卵 ...

胆固醇来源与质量差异胆固醇是多手性物质，合成困难，目前还是采取动物组织提取及羊毛脂提取两种方式获得。动物组织提取法是以新鲜动物内脏、骨髓及脑为原料，工艺为丙酮提取→乙醇精制→硫酸水解→低温结晶→活性炭脱色→多次结晶。工艺简单可行，是目前国内胆固醇的主要生产工艺，然而易受到原料供应的限制，且有使产品残留致病基因的可能。羊毛油脂中胆固醇含量较高，约10 ...

 氢化大豆卵磷脂HSPC的特点与应用天然磷脂是多种脂肪酸、多种碱基的混合物。通过复杂的精制步骤，可以有选择地获得碱基单一的磷脂，如磷脂酰胆碱。然而，即便如此，产物仍然成分复杂，稳定性差。尤其是大豆卵磷脂，碘值过高，低级产品可作为营养产品应用，而高端产品在注射级辅料方面的应用则受到很大限制。氢化是在有催化剂作用下，双键与氢加成反应的过程，大豆卵磷脂氢化产物是氢化大豆卵磷脂（简称氢化大豆磷脂 ...

 磷脂药用辅料的发展磷脂类药用辅料的发展经历了三代，分别为一代天然磷脂，二代合成磷脂和三代衍生化磷脂。第一代：天然磷脂。20世纪60年代，卡比率先将蛋黄卵磷脂用于脂肪乳乳化剂，从而开创了肠外营养的脂肪乳时代，蛋黄卵磷脂也作为药用辅料开始了规模化生产和应用。而卡比开发的蛋黄卵磷脂产品成为经典，成为各家效仿的对象，并诞生了PL-100M、Dossan等品牌。随着脂肪乳在载药技术上的应用，因前 ...

蛋黄卵磷脂与脂肪乳PH稳定性脂肪乳在热灭菌前后PH会有1-2个单位的下降，尤其是添加了油酸的情况，PH更低。为了保持灭菌后中性偏碱，需要在灭菌前用NaOH将PH调节至9.0左右。采用普通的蛋黄卵磷脂制备脂肪乳，灭菌前的PH一般在6.0-6.5之间，如添加油酸则更低，再经过热压灭菌，PH会再次下降约2.0个单位，因此，必须在灭菌前用NaOH调节PH，以保证灭菌后的产品呈弱碱性。PL-100M是日本进 ...

MPEG2000-DSPE特性及药学应用MPEG2000-DSPE是具有一定引湿性的白色粉末状固体，在低级醇、酮、及氯仿中易溶，水中溶解度约（3-4）g/100ml。MPEG2000-DSPE分子中聚乙二醇部分分子量约2000，适用于长循环脂质体的制备，使脂质体经静脉注射后不会马上被MPS丰富的组织捕获，从而在血液中循环时间延长，进而增加进入病理组织中的机会。阿霉素脂质体DOXIL中MPEG200 ...

磷脂的氧化氧化反应易发生于含不饱和脂肪酸的磷脂，是脂肪酸中的双键被氧化物氧化发生断裂的过程。氧化的最终产物会使磷脂中的游离脂肪酸含量上升，酸值升高。在氧化反应的中间过程，生成大量过氧化物和自由基，表现为磷脂的过氧化值上升。正常情况下，使磷脂发生氧化的氧化物为空气中的氧气。光照、温度、金属离子、未知杂质等都可成为氧化反应的催化条件，使氧化加剧。天然磷脂含有大量不饱和脂肪酸，杂质多，因此非常容易发生氧 ...

磷脂理化性质一．溶解性磷脂分子量约500-900之间，是两亲性物质。分子中的酰基链部分构成疏水区，磷酸酯部分构成亲水区，疏水性大于亲水性。因此磷脂在氯仿、甲醇等有机溶剂中溶解性较好，但在极性稍大些的溶剂中溶解性较低，在水中不溶。磷脂在水中的CMC值极低，CMC值以上自发形成双分子层囊泡结构。磷脂的溶解性受酰基链部分影响较大，天然来源的磷脂在醇中溶解性一般比合成磷脂好。如PL-100M与PC-98T ...