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 已上市两性霉素B脂质体两性霉素B（AmB）是某些致命性全身真菌感染唯一有效的治疗药物，然而其毒性也很大，因此，临床应用时必须从拯救生命的效益和可能发生的不良反应危险性权衡考虑，这在很大程度上限制了该药物的应用。脂质体可改变AmB的体内分布，从而极大的减轻肾毒性及其他副反应的发生，是相对安全的AmB制剂。现在已上市的AmB脂质体主要有AmBisome、Abelcet、Amphotec。A ...

 我国合成磷脂的注册情况合成磷脂品种多，价格昂贵，主要用于一些复杂的载药体系。随着我国脂质体的开发，急需相应合成磷脂的注册批文。目前我国已有合成磷脂批文有三个。 磷脂 批文 应用产品 HSPC F20090004 长循环阿霉素脂质体DOXIL，两性霉素B脂质体AmBisome DSP ...

 磷脂相变温度相关因素（一）、磷脂种类。胆碱磷脂与甘油磷脂具有相近的相变温度，而相应的乙醇胺磷脂相变温度则高出很多。如DPPC与DPPG相变温度均为41℃，而DPPE则为63℃。（二）、脂肪酸链长。饱和碳原子个数增加会使磷脂相变温度上升。如DSPC相变温度相对DPPC提高至55℃（三）、脂肪酸不饱和度。不饱和度提高，相变温度下降。DOPC相对DSPC相变温度降至-20℃。（四）、磷脂纯度 ...

 磷脂的相变温度磷脂相变温度是组成磷脂的酰基链由晶态向液态过渡时的温度。处于相变温度时，酰基链活动性增强，脂质体膜通透性提高。磷脂的相变温度对脂质体膜稳定性有重要参考意义。在制备脂质体时，应充分考虑脂质体的保存条件、体内过程、药物释放行为等，选择具有适宜相变温度的磷脂。艾韦特磷脂相变温度(部分)： 名称 相变温度（℃） 名称 相变温度 ...

 制备脂质体应选择何种天然磷脂？相对合成磷脂，天然磷脂价格便宜，醇和水中分散性好，因此在研究者选择脂质体膜材时受到偏爱。为保证脂质体质量，在选择天然磷脂时应注意两方面问题。首先是天然磷脂来源。蛋黄卵磷脂和大豆卵磷脂稳定性都不好，相比较而言，大豆来源的不饱和脂肪酸含量比蛋黄来源高20%，因此稳定性更差，使用大豆卵磷脂很难获得质量可控的脂质体产品。目前上市脂质体中凡是使用了天然磷脂的必定是蛋 ...

一种脂质体生产的新方法Presome○R

 如何使用PresomeR生产脂质体？ 通过处方筛选确定脂质体膜成分中磷脂与胆固醇的组成和比例； 委托日本精化株式会社进行特定脂质成分PresomeR的生产； 称取适量PresomeR，于相转变温度以上加入缓冲液，稍加振摇，完成水化； 将③中所得的粗品脂质体（粒径1μm左右的LUV（大单室脂质体））溶液进行整粒； 梯度载药，并最终纯化，即可完成整个载药脂质体的生 ...

 1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱（1-StePC）成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》  在A.V.T.全体员工的不懈努力及各位朋友的支持下，由我公司代理的日本精化株式会社（NFC）的以下产品，已成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》： 1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱（1-StePC）受理号：JXFL1200007国；   & ...

 什么是MPEG-DSPE?MPEG-DSPE是DSPE（二硬脂酰磷脂酰乙醇胺）的PEG（聚乙二醇）化衍生物，因聚乙二醇末端采用了甲氧基封端，使PEG部分失活不能继续反应，因此称为MPEG，其结构如下：根据PEG分子量的不同，又有MPEG750-DSPE，MPEG2000-DSPE，MPEG5000-DSPE，其中，MPEG2000-DSPE较为常用，在有些文献中也叫做DSPE-MPEG ...

 合成磷脂如何命名？磷脂分子中有手性碳，在不特别说明的情况下，药用合成磷脂的磷酸基团均位于甘油的sn-3位，两条脂肪酸链结合在sn-1和sn-2位。如果某合成磷脂由两种不同的脂肪酸构成，则在命名上需要体现出各自的名称和所处位置。如1-棕榈酰-2-油酰-磷脂酰胆碱，表示的是该胆碱磷脂1位上是棕榈酸，2位上是油酸。英文缩写，第一和第二个大写字母分别是1位和2位的脂肪酸的代表字母，末两位则是磷 ...

 DPPC的药学应用DPPC，即二棕榈酰磷脂酰胆碱(CAS NO.63-89-8)，是药物制剂领域应用较为广泛的一种合成磷脂。作为活性成分，主要用于肺表面活性剂；作为辅料，可用于脂质体或温敏脂质体，以及特殊脂微球、药物复合物等药物制剂。1、DPPC作为原料药肺表面活性剂模拟肺表面活性物质，用于新生儿呼吸窘迫综合征可显著降低新生儿死亡率。除来源于猪肺或牛肺的天然肺表面活性剂，半合成或全合成 ...

 天然磷脂的特点与产品卵磷脂被誉为与“蛋白质”“维生素”并列的第三类营养素。天然卵磷脂是以大豆或蛋黄粉为原料，经适当有机溶剂提取纯化得到的多种磷脂的混合物，可用于保护肝脏、强化心脏、促进大脑发育、降血脂的药品、保健食品。其产品如“大豆磷脂软jiaonang（国食键字G20080579）”、“卵磷脂片（国药 ...

 制备脂质体应选用何种胆固醇？胆固醇可提高脂质体的稳定性，是制备脂质体不可或缺的物质。脂质体多用于注射给药，所使用胆固醇必须为药用注射级辅料。目前国内市售的胆固醇厂家很多，每公斤价格从数百元至上万元不等，仔细对比就可以发现，价格较低的胆固醇大多数为化工级或食品级，不能合法用于供上市脂质体。目前，我国已有批准文号的胆固醇均为原料药，还没有药用辅料级别的胆固醇。2011年由上海艾韦特代理注册 ...

 为什么制备前列地尔脂微球必须使用PC-98T？前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源性药物，临床用于多种疾病的治疗或辅助用药，我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1，水溶性差，不耐热，对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低，副作用大的缺陷。然而，由于前列地尔特殊的理化性质，普通的脂肪乳载药量低，热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC- ...

 SFDA批准的胆固醇有哪些? 胆固醇在制备脂质体时必不可少，按照SFDA的相关法规，这种胆固醇应该是注射级的药用辅料，而目前似乎还没有符合要求的辅料上市，调研最新的官方网站后的信息如下：一、我国现已有批准文号的胆固醇（信息来源：SFDA官网，时间：2012-2-21） 名称 文号 类别 生产企业 胆固醇 ...