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1999年，聚L-乳酸（商品名:sculptra）在欧洲获得治疗皮肤皱纹、疤痕、皮肤老化等症状的认证。它是一种可注射的聚乳酸制剂，亦来源于α-羟基酸家族中一种可生物降解和生物相溶的合成聚合物

为应对SARS-CoV-2大流行，由脂质纳米颗粒（LNP）包裹mRNA制得的新冠疫苗率先投入使用。由于mRNA自身的不稳定性，鉴定可能影响产品稳定性和功能的杂质对于长期开发及使用基于核酸的药物至关重要。文献采用了反相离子对高效液相色谱（RP-IP HPLC）对脂质与mRNA反应形成的一类杂质进行了鉴定；传统的mRNA纯度分析技术通常无法检测到这种反应。

2022复杂制剂产业化论坛

Tris缓冲体系广泛应用生物制剂研发与生产过程中，例如目前已上市的两款mRNA新冠疫苗均选用Tris/Tris-HCl作为其制剂缓冲体系，此外该缓冲体系还广泛用于抗体蛋白纯化等生物制剂生产环节。

在生物制剂研发及生产过程中常会用到缓冲液，其作用是在有限的范围内调整溶液的pH值，使溶液的酸碱度符合制剂成分适宜的范围。

艾伟拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申报中；氨丁三醇（(Tris）在GMP条件下生产，国产化稳定供应，具有纯度高、杂质低等优点、性价比高！

海藻糖是一种稳定的非还原性双糖，广泛存在于低等植物、藻类、真菌、昆虫及无脊椎动物动物中，能够在高温、高寒、干燥失水等恶劣条件下在细胞表面形成特殊保护膜，有效保护保护生物大分子结构不被破坏，对生物细胞具

氢化大豆磷脂酰胆碱,也就是俗称的HSPC相信大家一定不会过于陌生，AVT供应的HSPC是药用注射级氢化大豆卵磷脂，作为一种半合成磷脂，其中 1,2-二硬脂酰基卵磷脂的含量不少于 98%，适合应用于脂质体的制备。接下来小编就用视频的形式给大家介绍一下HSPC的性状、参数与应用吧

三辛酸甘油酯(供注射用)作为一种全合成甘油三酯，适合应用于多囊脂质体的制备，是Depofoam技术特有的辅料选择，本篇AVT小编就用视频导读的形式给大家介绍一下三辛酸甘油酯(供注射用)。

本期小编聊一聊脂肪乳磷脂，脂肪乳磷脂，顾名思义，这是一些适用于脂肪乳产品的磷脂类辅料。与其他微粒给药系统相比，脂肪乳具有许多优点：主要辅料植物油和蛋黄卵磷脂对人体无毒，安全性好；可使用现有非胃肠道营养用脂肪乳生产线进行工业化大生产；能耐受高压蒸汽灭菌；载药量比脂质体高。AVT带来的脂肪乳磷脂，有批文，符合各国药典！

布比卡因脂质体注射液EXPAREL，于2011年经FDA批准上市，生产商为美国Pacira制药有限公司，该产品因能明显延长镇痛效果而备受瞩目。在EXPAREL中发挥关键作用的辅料，是——DEPC、DP

Tris缓冲液在生物化学研究中使用较广泛的一种缓冲剂，它的常用有效pH范围是在“中性”范围，如：Tris缓冲液：pH=7.5~9 Tris-HCl缓冲液：pH＝7.5~8.5 Tris-磷酸盐缓冲液：pH＝5.0~9.0

ICHQ9是质量风险管理（QRM）指南，提供了一个质量风险管理的综合方法，并作为一个基础或资源性的文件，独立并支撑其他的ICH质量文件。

布比卡因注射液EXPAREL4款关键辅料登记状态为A

简单来讲，干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。也正因为此干细胞在医学界被称为“万用细胞”，它可以分化成多种功能细胞或组织qi官。目前人类已在实验室中培育出了具有“无限”增殖、多向分化潜能以及造血支持、免疫调控和自我复制等特点、功能的干细胞。然而干细胞的临床应用尚处于起步阶段，如何安全、高效、可控地将其输送至患者体内甚至目标部位是我们亟需解决的问题。较为广泛应用的方法之一是使用修饰过的透明质酸水凝胶作为支架载体。

提起DOTAP，大家更多想到的是包载DNA、RNA等核酸类物质，而不是像普通脂质体那样包载化疗药等化合物。那么为何DOTAP会在包裹核酸尤其是制备转染试剂领域得到如此广的应用呢？

 本期聚焦于AVT有资质的一款PC类合成磷脂，那就是DMF号006252的合成磷脂DSPC，中文名二硬脂酰磷脂酰胆碱的DSPC，一款在药物制剂等多领域应用较广的磷脂,作为药用辅料，常出现于脂质体微泡造影剂、特殊脂微球、药物复合物等药物制剂的处方中。

当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的封闭囊泡，称为脂质体。脂质体与细胞膜结构和成分高度相似，具有良好的生物相容性并

说到功能化磷脂，艾伟拓为小伙伴们提供多款功能化磷脂，包括生物素封端、羧酸封端、叶酸封端、马来酰亚胺封端等等，本期AVT小编给大家带来其中一款—DSPE-PEG2000-FITC，这款荧光素封端的功能化磷脂你了解多少？有怎样的产品应用？

蔗糖可以增加机体ATP的合成，有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质，如糖蛋白是体内的激素、酶、抗体等的组成部分，糖脂是细胞膜和神经组织的成分，核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。