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近年来，抗体药物作为生物制剂领域的重要分支，发展势头迅猛，市场潜力巨大，引得无数医药企业加大投入，加快研发。2021年，FDA共批准8款抗体新药，其中5款为单抗药物，2款为ADC药物，1款为双抗药物；目前FDA已累计批准107款抗体新药。本文将从整体分析及详细信息两个方面，对这8款抗体新药的制剂处方进行深度分析。

SM-102相信大家都不会陌生吧，SM-102是​专为核酸递送脂质纳米颗粒的组装而设计的，本篇文章就让AVT小编来给您介绍一下SM-102的基本信息与应用吧！

本期隆重介绍一种提取自皂皮树（Quillaja saponaria），经纯化后用于疫苗佐剂的重要成分QS-21。QS-21已被用作各种疫苗的佐剂，以试图提高疫苗的免疫效率。经过研究发现，QS-21可以增强体液和细胞介导的免疫。

我司生产的蔗糖（供注射用）已获得登记号，状态为A。可通过CDE官网“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”入口查询，以下为查询结果截图。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

艾伟拓生物制品用注射剂氨基酸辅料产品盐酸组氨酸（供注射用）已完成美国DMF登记并公示！（DMF号：038369）

氨基酸是一类较广应用于医药领域的药用辅料。氨基酸属于天然化合物，可以安全地用于制药工艺，例如，氨基酸可作为蛋白质纯化的溶剂添加剂和蛋白质Prescription中的保护剂。

氨基酸是一类广泛应用于医药领域的药用辅料。氨基酸属于天然化合物，可以安全地用于制药工艺，例如，氨基酸可作为蛋白质纯化的溶剂添加剂和蛋白质方药中的保护剂。 氨基酸可通过多种机制，包括优先水化、直接结合、pH缓冲能力或抗氧化特性等提升蛋白质的长期稳定性。 较常用的氨基酸包括组氨酸和精氨酸。

慢病毒载体（Lentiviral Vector，LV），基于人类免疫缺陷型病毒（HIV）发展，不仅对分裂细胞，而且对非分裂细胞都具有侵染能力。

脂质体是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中，脂质体疏水尾部伸向空气，搅动后形成双层脂分子的球形脂质体，直径25~1000nm不等的脂质体可用作疏水性、亲水性和两亲性药物的载体。脂质体在体内是不可降解的、无毒。作为药物载体能够改善治疗效果，降低药物毒性，减少药物剂量等。

合成磷脂DOPC相信各位同仁都不会陌生吧，作为脂质体制备当中常用的药用辅料，DOPC的应用面还是相当广的。本期AVT小编就给大家带来DOPC的经典应用案例-脂质体:LE-SN38

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

艾伟拓产品团队提供多个专题技术讲座，围绕产品应用、制剂处方、研究动态等专题，整理形成系列内容，通过线下一对一技术宣讲的形式，与客户进行分享与交流。预约宣讲已经全面开展，线上报名正在火热进行中！

恭喜以下的同学们“艾基金”申请通过审核！

近日，辅必成受恩泰医药委托开发的阿瑞匹坦注射液（乳剂），于2023年12月成功获批上市。该品种按化药3类申报，是继齐鲁之后，国内第二家成功仿制上市产品！

以“拥抱监管，拥抱变化”为主题的2024 IHMD 之医疗美容器械会将会于2024年04月25日-26日在上海举办。本届大会目标旨在展示新的医美医疗器械研究成果；探讨医美医疗器械在临床应用中的实践经验；展望医美医疗器械的未来发展趋势。会议内容将聚焦于医美热门领域！从注射类，再生材料、光电类、市场监管等各角度切入。

高纯度注射用油酸作为一款常见的药用辅料可用作乳化剂，在科研实验中大家都能经常接触到，不过你知道油酸是如何提取的吗？高纯度注射用油酸的特点又是什么？本篇文章就让AVT小编来带你好好解析一下高纯度注射用油酸吧！

 说到两性霉素B脂质体AmBisome，小伙伴应该挺熟悉的，本期AVT小编给您带来一款注射用两性霉素B（AmB）脂质体冻干粉，它于1990年首先在欧洲上市，是世界上**个药物脂质体制剂。在两性霉素B脂质体中用到了多款药用辅料，包括氢化大豆卵磷脂HSPC，二硬脂酰磷脂酰甘油DSPG，高纯胆固醇CHO等，其中，氢化大豆卵磷脂HSPC发挥了极大的功效，在两性霉素B脂质体中具体如何发挥功效呢？跟随AVT小编一起了解下吧！

上一章节介绍了医疗器械大的分类，那么实际工作中应该如何查询一般医疗器械的分类呢，本章进行简要阐述。

随着2023年尾声渐进，这一年我们参加并成功举办了多场活动，与各地的客户建立了深厚的联系。现在，跟随艾尔法的足迹带大家一起回顾AVT2023年的精彩瞬间。