深度分析已上市含 QS-21 佐剂疫苗处方
尽管佐剂的作用越来越重要，但只有少数佐剂被批准用于人类使用。明矾（各种铝盐）是第一种也是最常用的佐剂，直到 2009 年，90 多年来一直是唯一的人类疫苗佐剂。它主要可以增强 Th2 体液反应，但在需要 Th1 或混合 Th1 / Th2 反应时，对靶向细胞内病原体或癌细胞的疫苗无效。此外，明矾与粘膜疫苗不相容。2009 年，美国食品和药物管理局（FDA）批准 AS04，一种明矾和单磷酸脂质 A（MPLA）的组合，供人类疫苗使用。MPLA 是第一种被批准用于人类疫苗的 Toll 样受体（TLR）激动剂。自 2016 年以来，FDA 又批准了四种佐剂（即 MF59/AS03、CpG 1018、AS01b 和 Matrix-M）。MF59/AS03 是一种基于角鲨烯的水包油乳液，主要应用于流感疫苗。CpG 1018 是一种用于乙型肝炎疫苗的 TLR9 激动剂，它是一种模仿细菌和病毒遗传物质，含有 22 个碱基的合成寡核苷酸。AS01b 最近被 FDA 批准用于 Shingrix，预防 50 岁以上人群的带状疱疹，欧洲药品管理局（EMA）则批准了 Mosquirix，用于预防疟疾。它是脂质体制剂中含有 MPLA 和皂苷 QS-21 的组合佐剂，可诱导强烈的体液和细胞免疫应答。2022 年 7 月 13 日，Novavax 新冠重组蛋白疫苗 NVX-CoV2373 获得 FDA 的紧急使用授权（EUA）。NVX-CoV2373 为三聚体全长 S 蛋白疫苗，采用 Matrix-M 佐剂。
3771 人阅读发布时间：2022-07-26 16:29
