AVT西他氯铵登记进行中
为适应当前全球医药行业经济一体化的发展趋势,满足医药行业知识产权保护的需要,构建更科学有效且与国际接轨的药品监管制度,2017年11月30日,国家药品监督管理局颁布了《总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号)》,宣告了中国DMF制度的来临。2019年7月15日,国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)》,进一步明确了原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(原辅包)的登记管理依据。
519 人阅读发布时间:2022-06-14 09:20